Исследовать влияние роботизированной тренировки ходьбы у пациентов, перенесших инсульт.
4 февраля 2020 г. обновлено: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Исследование эффектов применения виртуальной реальности при роботизированной реабилитации у пациентов с хроническим инсультом.
Основная цель исследования заключалась в изучении влияния роботизированной тренировки ходьбы и виртуальной реальности на ощущение положения коленного сустава у пациентов с хроническим инсультом.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность этих приложений в отношении функциональной походки и равновесия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несмотря на широко распространенные программы профилактики во всем мире и достижения в лечении острых и подострых состояний и в протоколах лечения, инсульт остается одной из наиболее распространенных причин инвалидности среди взрослых, представляя собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения.
Сенсомоторная дисфункция, дефицит проприоцепции и гипертонус могут развиваться у больных, перенесших инсульт, в зависимости от локализации и тяжести пораженных участков головного мозга.
Приложение виртуальной реальности, которое широко используется в последние годы, представляет собой трехмерную компьютерную технологию, которая дает пациенту ощущение реальности и позволяет пациенту взаимодействовать с ней.
Приложение виртуальной реальности можно использовать в качестве подходящего метода проприоцептивной реабилитации благодаря его способности манипулировать визуальной обратной связью с виртуальными объектами.
В последние годы еще одним технологическим методом, который используется в области нейрореабилитации, является роботизированная реабилитация.
Обучение походке с помощью роботов, требующее выполнения повторяющихся задач, может улучшить нейропластичность и моторное обучение, которое фокусируется на перестройке мозговой ткани.
Было показано, что оба подхода к реабилитации, основанные на технологиях, особенно эффективны для улучшения чувства положения в верхней конечности.
Однако исследования, изучающие влияние этих двух приложений на ощущение положения нижних конечностей, кажутся недостаточными.
Мы думаем, что оба метода будут эффективны для улучшения чувства позиции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozakli
-
Nevsehir, Kozakli, Турция, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- После того, как врач-специалист поставил диагноз инсульт,
- через 6 мес после постановки диагноза инсульт,
- Гемиплегия или гемипарез вследствие инсульта впервые,
- Будучи старше 18 лет,
- Возможность ходить со вспомогательным устройством или самостоятельно,
- Мини-психологический балл > 24,
- Функциональная классификация ходьбы FAC ≥ 2,
- Дайте согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Острый внутренний дискомфорт,
- введение ботулотоксина в течение 6 месяцев до лечения или во время лечения,
- Наличие в анамнезе предыдущего инсульта,
- Имея влияние на обе стороны,
- синдром игнорирования,
- Наличие выраженной спастичности (модифицированная шкала рябинника > 2),
- Пациенты с массой тела более 100 кг,
- Пациенты с длиной бедренной кости более 50 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
виртуальная реальность, роботизированная тренировка ходьбы, традиционное лечение
|
учебная группа: 15 сеансов виртуальной реальности, обучение походке с помощью робота
Другие имена:
основная группа: 15 сеансов традиционного лечения контрольная группа: 30 сеансов традиционного лечения
|
|
Другой: контрольная группа
традиционное лечение
|
основная группа: 15 сеансов традиционного лечения контрольная группа: 30 сеансов традиционного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: До лечения
|
FAC используется для оценки способности к передвижению.
Это действующая и надежная шкала, которая оценивает физическую поддержку, необходимую при ходьбе, от 6 до 0 баллов.
Высокий балл указывает на хорошую походку, а снижение балла указывает на плохую походку.
|
До лечения
|
|
Шкала безопасности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
Уровень уверенности, который пациент чувствует в повседневной жизни, требующей навыков баланса, будет оцениваться с помощью Шкалы безопасности баланса для конкретных видов деятельности.
В этой шкале людей просят оценить чувство безопасности, которое они испытывают, от 0% до 100% при выполнении 16 действий, требующих определенного навыка равновесия.
Оценка 100 % указывает на то, что действие будет выполнено полностью безопасно, а оценка 0 % указывает на то, что действие небезопасно вообще.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: До лечения
|
Это надежная, валидная шкала, обычно используемая для оценки мышечного тонуса.
Сопротивление пассивному движению оценивается от 0 до 4. Оценка 0 означает нормальный мышечный тонус.
1 балл означает, что минимальное сопротивление ощущается в конце диапазона движения, 1+ балл означает, что сопротивление ощущается менее чем в половине диапазона движения, 2 балла означает, что сопротивление ощущается в большей части диапазона движения. движения, но пораженная часть перемещается легко, 3 балла определяют сопротивление по объему движений в суставе больше и пассивные движения затруднены, 4 балла определяют суставное движение точек ограничено и движение затруднено не выявлено.
|
До лечения
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
Модифицированная шкала Рэнкина будет использоваться для определения уровня инвалидности лиц, перенесших инсульт.
Модифицированная шкала Рэнкина является широко используемой надежной шкалой для оценки функционального состояния после инсульта.
В этой шкале инвалидность определяется на 7 уровнях.
В то время как 6 баллов определяют как смерть, 0 баллов определяют полностью нормальное функциональное состояние.
0 баллов указывает на отсутствие симптомов, 1 балл указывает на отсутствие инвалидности, несмотря на симптомы, 2 балла указывает на легкую инвалидность, 3 балла указывает на умеренную инвалидность; 4 балла средне-тяжелая инвалидность; 5 баллов представляют собой тяжелую инвалидность, а 6 баллов - смерть.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
|
Шкала оценки движения при реабилитации после инсульта - STREAM
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
STREAM, который широко используется для постинсультной моторной оценки, является валидной и надежной шкалой.
STREAM состоит из 2 разделов и 30 тестов, оценивающих функциональные движения и базовую подвижность верхних и нижних конечностей.
Движения конечностей оцениваются в 2 балла, подвижные действия - в 3 балла.
Высший балл – 70.
Высокий балл указывает на то, что двигательные нарушения незначительны, а снижение балла указывает на увеличение двигательных нарушений.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным временем в конце 5 недель
|
Это тест, в котором равновесие и функциональная подвижность оцениваются вместе.
|
изменение по сравнению с исходным временем в конце 5 недель
|
|
Измерение угла соединения с помощью мобильного телефона
Временное ограничение: изменение угла по сравнению с исходным в конце 5 недель
|
DrGoniometer — приложение для совместного гониометра на базе iPhone.
С DrGoniometer измерение достигается путем размещения виртуального гониометра, который появляется на экране смартфона, на фотографии с камеры смартфона.
Клиницист делает фотографию конечности, записывает ее, измеряет угол сустава и наблюдает за значением.
Аппроксимация разницы между целевым углом и углом, приложенным пациентом, представляет собой хорошее ощущение положения сустава.
|
изменение угла по сравнению с исходным в конце 5 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
Он будет использоваться для оценки функционального баланса.
Шкала баланса Берга включает 14 тестов, которые оцениваются от 0 до 4 по результатам наблюдения за поведением пациента.
более высокие значения представляют лучшее состояние равновесия.
Оценка от 0 до 20 указывает на дисбаланс, от 21 до 40 — на приемлемый баланс, от 41 до 56 — на хороший баланс.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 5 недель
|
|
гониометрическое измерение
Временное ограничение: изменение угла по сравнению с исходным в конце 5 недель
|
Проприоцепцию можно определить как восприятие положения и движения различных частей тела в пространстве.
Его роль важна для сенсомоторного контроля остроты движений, стабильности суставов, координации и баланса.
Его клиническая оценка обычно основана на оценке чувства положения сустава (JPS).
Измерения как ROM, так и JPS требуют оценки углов с помощью гониометра, сколиометра, лазерной указки и пузырькового или цифрового инклинометра.
Гониометр будет использоваться для оценки ощущения положения сустава.
Аппроксимация разницы между целевым углом и углом, приложенным пациентом, представляет собой хорошее ощущение положения сустава.
|
изменение угла по сравнению с исходным в конце 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gazi-ftr-neurological-rehab
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .