Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusten tutkiminen aivohalvauspotilailla

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: FATOS KIRTEKE, Gazi University

Virtuaalitodellisuuden sovellusten vaikutusten tutkiminen robottikuntoutuksen kanssa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää robottiavusteisen kävelyharjoittelun ja virtuaalitodellisuuden vaikutuksia polvinivelten asentoaistiin kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden sovellusten tehokkuutta toiminnalliseen kävelyyn ja tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta maailmanlaajuisista laajalle levinneistä ehkäisyohjelmista ja edistymisestä akuutin ja subakuutin hoito- ja hoitomenetelmissä, aivohalvaus on edelleen yksi yleisimmistä aikuisten vammaisuuden syistä ja edustaa vakavaa maailmanlaajuista terveysongelmaa. Aivohalvauspotilailla voi kehittyä sensorinen motorinen toimintahäiriö, proprioseption vajaatoiminta ja hypertonus aivovaurioiden sijainnista ja vakavuudesta riippuen. Viime vuosina laajalti käytetty virtuaalitodellisuussovellus on kolmiulotteinen tietokoneella tuotettu tekniikka, joka antaa potilaalle todellisuudentajun ja mahdollistaa vuorovaikutuksen sen kanssa. Virtuaalitodellisuussovellusta voidaan käyttää sopivana menetelmänä proprioseptiiviseen kuntoutukseen, koska se pystyy manipuloimaan virtuaaliobjektien visuaalista palautetta. Viime vuosina toinen neurorehabilitaation alalla käytetty teknologinen menetelmä on robottikuntoutus. Robottiavusteinen kävelyharjoittelu, joka vaatii toistuvia tehtäviä, voi parantaa neuroplastisuutta ja motorista oppimista, joka keskittyy aivokudoksen uudelleenjärjestelyyn. Molemmat teknologiaan perustuvat kuntoutusmenetelmät ovat osoittautuneet erityisen tehokkaiksi parantamaan yläraajan asennon tunnetta. Tutkimukset, joissa tutkitaan näiden kahden sovelluksen vaikutuksia alaraajojen asennon tuntemukseen, näyttävät kuitenkin olevan riittämättömiä. Uskomme, että molemmat menetelmät parantavat aseman tunnetta tehokkaasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kozakli
      • Nevsehir, Kozakli, Turkki, 50600
        • Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erikoislääkäri on todennut aivohalvauksen,
  • 6 kuukautta aivohalvauksen diagnoosin jälkeen,
  • Ensimmäistä kertaa aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia tai hemipareesi,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Kyky kävellä apuvälineellä tai itsenäisesti,
  • Minimentaalitestin pistemäärä> 24,
  • Funktionaalinen ambulaatioluokitus FAC ≥ 2,
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sisäinen epämukavuus,
  • botuliinitoksiinin antaminen 6 kuukautta ennen hoitoa tai hoidon aikana,
  • Aiemman aivohalvauksen esiintyminen,
  • Vaikuttaa molemmin puolin,
  • Laiminlyönnin syndrooma,
  • Vaikea spastisuus (muunnettu tuhkakuoppa-asteikko> 2),
  • Potilaat, jotka painavat yli 100 kg,
  • Potilaat, joiden reisiluun pituus on yli 50 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu, perinteinen hoito
Muut: virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu
opintoryhmä: 15 istuntoa virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • perinteinen hoito
Muut: perinteinen hoito
tutkimusryhmä: 15 istuntoa tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä: 30 istuntoa perinteistä hoitoa
Muut: kontrolliryhmä
perinteinen hoito
Muut: perinteinen hoito
tutkimusryhmä: 15 istuntoa tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä: 30 istuntoa perinteistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAC)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
FAC:ta käytetään liikkumiskyvyn arvioimiseen. Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka arvioi kävelyn aikana tarvittavan fyysisen tuen 6-0 pisteellä. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kävelyä ja pistemäärän lasku osoittaa huonoa kävelyä.
Ennen hoitoa
Toimintokohtainen taseturvallisuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Potilaan itseluottamustaso päivittäisissä tasapainotaitoja vaativissa toimissa mitataan Activity-Specif Balance Safety Scale -asteikolla. Tällä asteikolla henkilöitä pyydetään arvioimaan turvallisuustunne, jonka he tuntevat välillä 0 % ja 100 % suorittaessaan 16 toimintoa, jotka vaativat tiettyä tasapainotaitoa. Arvosana 100 % tarkoittaa, että toiminta suoritetaan täysin turvallisesti ja 0 % pistemäärä, että toiminta ei ole ollenkaan turvallista.
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Se on luotettava, pätevä asteikko, jota käytetään yleisesti lihasjänteyden arvioinnissa. Passiivisen liikkeen vastus arvostellaan välillä 0-4. Pistemäärä 0 määrittelee normaalin lihasjänteen. pistemäärä 1 määrittelee minimaalisen vastuksen, joka tuntuu liikealueen lopussa, pistemäärä 1+ määrittelee vastuksen tuntevan alle puolessa liikealueesta, pistemäärä 2 määrittelee vastuksen tunnetaan suurimmalla osalla liikealueesta liikkeestä, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, pistemäärä 3 määrittelee vastuksen nivelen liikealueella on suurempi ja passiivinen liike on vaikeaa, pistemäärä 4 määrittelee pisteiden nivelliikkeen rajoittuneen ja liike on ei paljastettu.
Ennen hoitoa
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvaushenkilöiden vammaisuuden määrittämiseen. Modified Rankin Scale on laajalti käytetty, luotettava asteikko toiminnallisen tilan arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen. Tässä asteikossa vammaisuus määritellään 7 tasolle. Kun 6 pistettä määritellään kuolemaksi, 0 pistettä määrittelee täysin normaalin toimintatilan. 0 pistettä osoittaa, ettei oireita ole, 1 piste tarkoittaa, että vamma ei ole oireista huolimatta, 2 pistettä lievää, 3 pistettä keskivaikeaa; 4 pistettä keskivaikea vamma; 5 pistettä edustaa vakavaa vammaa ja 6 pistettä kuolemaa.
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Aivohalvauksen kuntoutuksen liikkeen arviointiasteikko - STREAM
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
STREAM, jota käytetään laajalti iskun jälkeisessä moottorin arvioinnissa, on pätevä ja luotettava asteikko. STREAM koostuu 2 osasta ja yhteensä 30 testistä, jotka arvioivat ylä- ja alaraajojen toiminnallisia liikkeitä ja perusliikkuvuustoimintoja. Raajojen liikkeet arvostetaan 2 pisteellä ja liikkuvuusharjoitukset 3 pisteellä. Korkein pistemäärä on 70. Korkea pistemäärä osoittaa, että motorinen vajaatoiminta on alhainen, ja pistemäärän lasku osoittaa motorisen vajaatoiminnan lisääntymistä.
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Se on testi, jossa tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan yhdessä.
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Matkapuhelimeen perustuva liitoskulman mittaus
Aikaikkuna: lähtökulmasta 5 viikon lopussa
DrGoniometr on iPhone-pohjainen yhteinen goniometrisovellus. DrGoniometrillä mittaus suoritetaan asettamalla virtuaalinen goniometri, joka näkyy älypuhelimen näytöllä älypuhelimen kameran valokuvassa. Lääkäri ottaa valokuvan raajasta, tallentaa sen, mittaa nivelkulman ja tarkkailee arvoa. Kohdekulman ja potilaan käyttämän kulman välisen eron likimääräisyys edustaa hyvää nivelen asennon tunnetta.
lähtökulmasta 5 viikon lopussa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
Sitä käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen. Berg-tasapainoasteikko sisältää 14 testiä, jotka arvostellaan välillä 0-4 potilaan suorituskykyä tarkkailemalla. korkeammat arvot edustavat parempaa tasapainotilaa. Pistemäärä 0-20 tarkoittaa epätasapainoa, pisteet 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa, pisteet 41-56 tarkoittaa hyvää tasapainoa.
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: lähtökulmasta 5 viikon lopussa
Proprioseptio voidaan määritellä eri ruumiinosien asennon ja liikkeen havaitsemiseksi avaruudessa. Sen rooli on olennainen sensomotorisessa ohjauksessa liiketarkkuuden, nivelten vakauden, koordinaation ja tasapainon kannalta. Sen kliininen arviointi perustuu yleensä nivelasentoaistin (JPS) arviointiin. Sekä ROM- että JPS-mittaukset edellyttävät kulmien arviointia goniometrin, skoliometrin, laserosoittimen ja kupla- tai digitaalisen kaltevuusmittarin avulla. Goniometriä käytetään nivelasennon tunteen arvioimiseen. Kohdekulman ja potilaan käyttämän kulman välisen eron likimääräisyys edustaa hyvää nivelen asennon tunnetta.
lähtökulmasta 5 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gazi-ftr-neurological-rehab

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa