뇌졸중 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 조사하기 위해
2020년 2월 4일 업데이트: FATOS KIRTEKE, Gazi University
만성 뇌졸중 환자의 로봇 재활을 통한 가상현실 적용 효과에 대한 조사.
이 연구의 주요 목표는 로봇 보조 보행 훈련과 가상 현실이 만성 뇌졸중 환자의 무릎 관절 위치 감각에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 기능적 보행 및 균형에 대한 이러한 응용 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 광범위한 예방 프로그램과 급성 및 아급성 관리 및 치료 프로토콜의 발전에도 불구하고 뇌졸중은 심각한 글로벌 건강 문제를 나타내는 성인 장애의 가장 흔한 원인 중 하나로 남아 있습니다.
뇌 손상 부위의 위치와 중증도에 따라 뇌졸중 환자에서 감각 운동 기능 장애, 고유 감각 결핍 및 긴장항진증이 발생할 수 있습니다.
최근 널리 사용되고 있는 가상현실 응용은 컴퓨터를 통해 환자에게 현실감을 주고 환자와 상호작용할 수 있는 3차원 컴퓨터 생성 기술이다.
가상 현실 응용 프로그램은 가상 객체의 시각적 피드백을 조작할 수 있기 때문에 고유 감각 재활에 적합한 방법으로 사용될 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 신경 재활 분야에서 사용된 또 다른 기술적 방법은 로봇 재활입니다.
반복적인 작업이 필요한 로봇 보조 보행 훈련은 뇌 조직의 재배열에 중점을 둔 신경가소성과 운동 학습을 향상시킬 수 있습니다.
두 가지 기술 기반 재활 접근법은 상지의 위치 감각을 개선하는 데 특히 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 이 두 가지 적용이 하지 위치 감각에 미치는 영향을 조사한 연구는 부족한 것으로 보인다.
우리는 두 가지 방법 모두 위치 감각을 향상시키는 데 효과적이라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, 칠면조, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전문의에게 뇌졸중 진단을 받은 후,
- 뇌졸중 진단 후 6개월,
- 처음으로 뇌졸중으로 인한 편마비 또는 편마비,
- 18세 이상,
- 보조 장치를 사용하거나 독립적으로 걸을 수 있는 것,
- 미니 정신 테스트 점수> 24,
- 기능적 보행 분류 FAC ≥ 2,
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 심각한 내부 불편,
- 치료 전 또는 치료 중 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여,
- 이전 뇌졸중 병력의 존재,
- 양쪽에 영향을 미치고,
- 방치 증후군,
- 심한 경련의 존재(수정된 Ashwort Scale> 2),
- 체중이 100kg 이상인 환자,
- 대퇴골 길이가 50cm 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
가상 현실, 로봇 보조 보행 훈련, 기존 치료
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스터디 그룹: 15 세션 가상 현실, 로봇 보조 보행 훈련
다른 이름들:
연구 그룹: 15 세션 기존 치료 대조군: 30 세션 기존 치료
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다른: 대조군
전통적인 치료
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연구 그룹: 15 세션 기존 치료 대조군: 30 세션 기존 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 분류(FAC)
기간: 치료 전
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FAC는 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
보행 중 필요한 물리적 지지를 6점에서 0점까지 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
점수가 높으면 좋은 보행을 나타내고 점수가 낮으면 나쁜 보행을 나타냅니다.
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치료 전
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활동별 균형 안전 척도
기간: 5주 말에 기준선 점수에서 변경
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균형 기술이 필요한 일상 생활 활동에서 환자가 느끼는 자신감 수준은 활동별 균형 안전 척도로 평가됩니다.
이 척도에서 개인은 지정된 균형 기술이 필요한 16가지 활동을 수행할 때 느끼는 안전감을 0%에서 100% 사이로 평가하도록 요청받습니다.
100% 점수는 활동이 완전히 안전하게 수행됨을 나타내고 0% 점수는 활동이 전혀 안전하지 않음을 나타냅니다.
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5주 말에 기준선 점수에서 변경
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 전
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근긴장도 평가에 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
수동 운동에 대한 저항은 0에서 4 사이로 등급이 매겨집니다. 점수 0은 근긴장의 정상을 정의합니다.
1점은 운동 범위의 끝에서 최소한의 저항이 느껴지고, 1+점은 운동 범위의 절반 미만에서 저항이 느껴지고, 2점은 대부분의 범위에서 저항이 느껴진다는 의미입니다. 3점은 관절가동범위에 따른 저항이 크고 수동적인 움직임이 어려운 상태를 의미하며, 4점은 관절점의 움직임이 제한되고 움직임이 어려운 상태를 의미한다. 공개되지 않았습니다.
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치료 전
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수정된 랜킨 척도
기간: 5주 말에 기준선 점수에서 변경
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Modified Rankin Scale은 뇌졸중 개인의 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
Modified Rankin Scale은 뇌졸중 후 기능적 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이 척도에서 장애는 7단계로 정의됩니다.
6점이 사망으로 정의되는 반면 0점은 완전히 정상적인 기능 상태를 정의합니다.
0점은 증상이 없는 경우, 1점은 증상이 있음에도 불구하고 장애가 없는 경우, 2점은 경미한 장애, 3점은 중등도 장애; 4점 중등도-중증 장애; 5점은 심각한 장애를 나타내고 6점은 사망을 나타냅니다.
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5주 말에 기준선 점수에서 변경
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뇌졸중 재활 운동 평가 척도 - STREAM
기간: 5주 말에 기준선 점수에서 변경
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스트로크 후 모터 평가에 널리 사용되는 STREAM은 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
STREAM은 상지와 하지의 기능적 움직임과 기본적인 가동성 활동을 평가하는 2개의 섹션과 총 30개의 테스트로 구성됩니다.
사지의 움직임은 2점, 이동성 활동은 3점으로 평가한다.
최고 점수는 70점입니다.
점수가 높으면 운동 장애가 낮음을 나타내고 점수가 낮으면 운동 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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5주 말에 기준선 점수에서 변경
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시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 5주 말에 기준선 시간에서 변경
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균형감각과 기능적 가동성을 함께 평가하는 검사입니다.
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5주 말에 기준선 시간에서 변경
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휴대폰 기반 관절 각도 측정
기간: 5주 말 기준선 각도에서 변경
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DrGoniometer는 iPhone 기반 관절 측각기 애플리케이션입니다.
DrGoniometer를 사용하면 스마트폰 카메라의 사진에 스마트폰 화면에 나타나는 가상 각도계를 배치하여 측정이 이루어집니다.
임상의는 사지의 사진을 찍고 기록하고 관절 각도를 측정하고 값을 관찰합니다.
대상 각도와 환자가 적용한 각도 간의 차이를 근사화하면 관절 위치에 대한 좋은 감각을 나타냅니다.
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5주 말 기준선 각도에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 5주 말에 기준선 점수에서 변경
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기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
Berg balance scale은 14개의 테스트를 포함하며 환자의 성능을 관찰하여 0에서 4 사이의 등급을 매깁니다.
더 높은 값은 더 나은 평형 상태를 나타냅니다.
0~20점은 불균형, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 균형이 양호함을 나타냅니다.
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5주 말에 기준선 점수에서 변경
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각도 측정
기간: 5주 말 기준선 각도에서 변경
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고유 감각은 공간에서 다양한 신체 부위의 위치 및 움직임에 대한 인식으로 정의할 수 있습니다.
그것의 역할은 움직임의 예리함, 관절 안정성, 협응 및 균형을 위한 감각 운동 조절에 필수적입니다.
그것의 임상 평가는 일반적으로 관절 위치 감각(JPS)의 평가를 기반으로 합니다.
ROM 및 JPS 측정 모두 고니오미터, 척추측만계, 레이저 포인터, 버블 또는 디지털 경사계를 통한 각도 추정이 필요합니다.
고니오미터는 관절 위치 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
대상 각도와 환자가 적용한 각도 간의 차이를 근사화하면 관절 위치에 대한 좋은 감각을 나타냅니다.
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5주 말 기준선 각도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병