Att undersöka effekterna av robotassisterad gångträning hos strokepatienter
4 februari 2020 uppdaterad av: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Undersökning av effekterna av Virtual Reality-applikation med robotrehabilitering hos patienter med kronisk stroke.
Det primära syftet med studien var att undersöka effekterna av robotassisterad gångträning och virtuell verklighet på knäledens positionskänsla hos patienter med kronisk stroke.
Det sekundära målet är att undersöka effektiviteten av dessa applikationer på funktionell gång och balans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots omfattande förebyggande program över hela världen och framsteg inom akuta och subakuta behandlings- och behandlingsprotokoll är stroke fortfarande en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder för vuxna, vilket representerar ett allvarligt globalt hälsoproblem.
Sensorisk motorisk dysfunktion, proprioceptionsbrist och hypertonus kan utvecklas hos strokepatienter beroende på platsen och svårighetsgraden av de hjärnskadade områdena.
Virtual reality-applikation, som har använts flitigt de senaste åren, är en tredimensionell, datorgenererad teknik som ger patienten en känsla av verklighet och låter patienten interagera med den.
Virtual reality-applikation kan användas som en lämplig metod för proprioceptiv rehabilitering på grund av dess förmåga att manipulera visuell återkoppling av virtuella objekt.
En annan teknisk metod som har använts inom området neurorehabilitering på senare år är robotrehabilitering.
Robotassisterad gångträning, som kräver repetitiva uppgifter, kan förbättra neuroplasticitet och motorisk inlärning, som fokuserar på omarrangemang av hjärnvävnad.
Båda teknikbaserade rehabiliteringsmetoderna har visat sig vara särskilt effektiva för att förbättra positionskänslan i den övre extremiteten.
Studier som undersöker effekterna av dessa två applikationer på positionskänslan i nedre extremiteter verkar dock vara otillräckliga.
Vi tror att båda metoderna kommer att vara effektiva för att förbättra positionskänslan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozakli
-
Nevsehir, Kozakli, Kalkon, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen stroke av specialistläkare,
- 6 månader efter strokediagnos,
- Hemiplegi eller hemipares på grund av stroke för första gången,
- Att vara över 18,
- Att kunna gå med hjälpanordning eller självständigt,
- Mini Mental testresultat> 24,
- Funktionell ambulationsklassificering FAC ≥ 2,
- Gå med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Akut inre obehag,
- administrering av botulinumtoxin under 6 månader före behandling eller under behandling,
- Närvaro av en historia av tidigare stroke,
- Att ha inflytande på båda sidor,
- Vanvårdssyndrom,
- Förekomst av allvarlig spasticitet (Modifierad askörtskala> 2),
- Patienter som väger mer än 100 kg,
- Patienter med lårbenslängder över 50 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegrupp
virtuell verklighet, robotassisterad gångträning, konventionell behandling
|
studiegrupp: 15 pass virtuell verklighet, robotassisterad gångträning
Andra namn:
studiegrupp: 15 sessioner konventionell behandling kontrollgrupp: 30 sessioner konventionell behandling
|
|
Övrig: kontrollgrupp
konventionell behandling
|
studiegrupp: 15 sessioner konventionell behandling kontrollgrupp: 30 sessioner konventionell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: Före behandling
|
FAC används för att bedöma ambulationsförmåga.
Det är en giltig och pålitlig skala som utvärderar det fysiska stödet som behövs under gång från 6 till 0 poäng.
En hög poäng indikerar en bra gång och en minskning av poäng indikerar en dålig gång.
|
Före behandling
|
|
Aktivitetsspecifik balanssäkerhetsskala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
Nivån av förtroende som patienten känner i dagliga aktiviteter som kräver balansfärdigheter kommer att bedömas med den aktivitetsspecifika balanssäkerhetsskalan.
I denna skala ombeds individer att betygsätta den säkerhetskänsla de känner mellan 0 % och 100 % när de utför 16 aktiviteter som kräver den specificerade balansförmågan.
En poäng på 100 % indikerar att aktiviteten kommer att utföras helt säkert, och en poäng på 0 % indikerar att aktiviteten inte alls är säker.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Före behandling
|
Det är en pålitlig, giltig skala som ofta används vid bedömning av muskeltonus.
Motstånd mot passiv rörelse graderas mellan 0 och 4. En poäng på 0 definierar normal muskeltonus.
poängen 1 definierar minimalt motstånd som känns i slutet av rörelseomfånget, poängen 1+ definierar motstånd som känns i mindre än hälften av rörelseomfånget, poängen 2 definierar motstånd som känns i större delen av området rörelse, men den drabbade delen är lätt att flytta, poängen 3 definierar motståndet längs ledens rörelseomfång är större och passiv rörelse är svår, poängen 4 definierar ledrörelsen för punkterna är begränsad och rörelsen är inte avslöjats.
|
Före behandling
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
Modifierad Rankin-skala kommer att användas för att bestämma handikappnivån för strokeindivider.
Modified Rankin Scale är en allmänt använd, pålitlig skala för att bedöma funktionsstatus efter stroke.
I denna skala definieras funktionshinder på 7 nivåer.
Medan 6 poäng definieras som död, 0 poäng definierar helt normal funktionsstatus.
0 poäng anger inga symtom, 1 poäng anger att det inte finns något funktionshinder trots symtom, 2 poäng anger lindrig funktionsnedsättning, 3 poäng måttlig funktionsnedsättning; 4 poäng medelsvår funktionsnedsättning; 5 poäng representerar allvarlig funktionsnedsättning och 6 poäng representerar döden.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
|
Stroke Rehabilitation Movement Assessment Scale- STREAM
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
STREAM, som används i stor utsträckning vid utvärdering av motorer efter slag, är en giltig och pålitlig skala.
STREAM består av 2 sektioner och totalt 30 tester som utvärderar de funktionella rörelserna och grundläggande rörlighetsaktiviteterna i de övre och nedre extremiteterna.
Lemmets rörelser utvärderas med 2 poäng och rörlighetsaktiviteter med 3 poäng.
Den högsta poängen är 70.
En hög poäng indikerar att motorisk funktionsnedsättning är låg, och en minskning av poäng indikerar en ökning av motorisk funktionsnedsättning.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: ändra från utgångstiden i slutet av 5 veckor
|
Det är ett test där balans och funktionell rörlighet utvärderas tillsammans.
|
ändra från utgångstiden i slutet av 5 veckor
|
|
Mobiltelefonbaserad ledvinkelmätning
Tidsram: ändra från baslinjevinkeln i slutet av 5 veckor
|
DrGoniometer är en iPhone-baserad gemensam goniometerapplikation.
Med DrGoniometern uppnås mätningen genom att placera en virtuell goniometer som visas på smartphoneskärmen på ett foto från smartphonekameran.
Klinikern tar ett fotografi av extremiteten, registrerar det, mäter ledvinkeln och observerar värdet.
Approximation av skillnaden mellan målvinkeln och vinkeln som appliceras av patienten representerar en bra känsla av ledposition.
|
ändra från baslinjevinkeln i slutet av 5 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera den funktionella balansen.
Berg balansskala innehåller 14 tester, som graderas mellan 0 och 4 genom att observera patientens prestation.
högre värden representerar ett bättre jämviktstillstånd.
En poäng på 0-20 indikerar en obalans, en poäng på 21-40 indikerar en acceptabel balans, en poäng på 41-56 indikerar en bra balans.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 5 veckor
|
|
goniometrisk mätning
Tidsram: ändra från baslinjevinkeln i slutet av 5 veckor
|
Proprioception kan definieras som uppfattningen av positionen och rörelsen av olika kroppsdelar i rymden.
Dess roll är avgörande för sensorimotorisk kontroll för rörelseskärpa, ledstabilitet, koordination och balans.
Dess kliniska utvärdering baseras vanligtvis på bedömningen av ledpositionskänslan (JPS).
Både ROM- och JPS-mätningar kräver uppskattning av vinklar genom goniometer, skoliometer, laserpekare och bubbel- eller digital lutningsmätare.
Goniometern kommer att användas för att bedöma känslan av ledposition.
Approximation av skillnaden mellan målvinkeln och vinkeln som appliceras av patienten representerar en bra känsla av ledposition.
|
ändra från baslinjevinkeln i slutet av 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gazi-ftr-neurological-rehab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .