Étudier les effets de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les patients victimes d'AVC
4 février 2020 mis à jour par: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Enquête sur les effets de l'application de réalité virtuelle avec la réadaptation robotique chez les patients victimes d'un AVC chronique.
L'objectif principal de l'étude était d'étudier les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot et de la réalité virtuelle sur le sens de la position de l'articulation du genou chez les patients victimes d'un AVC chronique.
L'objectif secondaire est d'examiner l'efficacité de ces applications sur la marche et l'équilibre fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les programmes de prévention répandus dans le monde et les progrès des protocoles de prise en charge et de traitement aigus et subaigus, les accidents vasculaires cérébraux restent l'une des causes les plus courantes d'invalidité chez les adultes, représentant un grave problème de santé mondial.
Un dysfonctionnement sensori-moteur, des déficits de proprioception et un hypertonus peuvent se développer chez les patients victimes d'AVC en fonction de l'emplacement et de la gravité des zones cérébrales endommagées.
L'application de réalité virtuelle, qui a été largement utilisée ces dernières années, est une technologie tridimensionnelle générée par ordinateur qui donne au patient un sens de la réalité et lui permet d'interagir avec elle.
L'application de réalité virtuelle peut être utilisée comme méthode appropriée pour la rééducation proprioceptive en raison de sa capacité à manipuler le retour visuel d'objets virtuels.
Ces dernières années, une autre méthode technologique qui a été utilisée dans le domaine de la neuroréhabilitation est la réhabilitation robotique.
L'entraînement à la marche assisté par robot, qui nécessite des tâches répétitives, peut améliorer la neuroplasticité et l'apprentissage moteur, qui se concentre sur le réarrangement du tissu cérébral.
Les deux approches de réadaptation basées sur la technologie se sont révélées particulièrement efficaces pour améliorer le sens de la position du membre supérieur.
Cependant, les études portant sur les effets de ces deux applications sur la sensation de position des membres inférieurs semblent insuffisantes.
Nous pensons que les deux méthodes seront efficaces pour améliorer le sens de la position.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, Turquie, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste,
- 6 mois après le diagnostic d'AVC,
- Hémiplégie ou hémiparésie due à un AVC pour la première fois,
- Avoir plus de 18 ans,
- Pouvoir marcher avec un appareil auxiliaire ou de façon autonome,
- Score du mini test mental> 24,
- Classification fonctionnelle de la marche FAC ≥ 2,
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Inconfort interne aigu,
- Administration de toxine botulique pendant 6 mois avant le traitement ou pendant le traitement,
- Présence d'antécédents d'AVC,
- Avoir de l'influence des deux côtés,
- Syndrome de négligence,
- Présence de spasticité sévère (Modified Ashwort Scale > 2),
- Patients pesant plus de 100 kg,
- Patients avec des longueurs fémorales supérieures à 50 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étude
réalité virtuelle, entraînement à la marche assisté par robot, traitement conventionnel
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groupe d'étude : 15 sessions de réalité virtuelle, entraînement à la marche assistée par robot
Autres noms:
groupe d'étude : 15 séances de traitement conventionnel groupe témoin : 30 séances de traitement conventionnel
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Autre: groupe de contrôle
traitement conventionnel
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groupe d'étude : 15 séances de traitement conventionnel groupe témoin : 30 séances de traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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classification fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: Avant le traitement
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La FAC est utilisée pour évaluer la capacité de marche.
C'est une échelle valide et fiable qui évalue le soutien physique nécessaire pendant la marche de 6 à 0 points.
Un score élevé indique une bonne démarche et une diminution du score indique une mauvaise démarche.
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Avant le traitement
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Échelle de sécurité d'équilibre spécifique à l'activité
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Le niveau de confiance que le patient ressent dans les activités de la vie quotidienne qui nécessitent des compétences d'équilibre sera évalué avec l'échelle de sécurité de l'équilibre spécifique à l'activité.
Dans cette échelle, les individus sont invités à évaluer le sentiment de sécurité qu'ils ressentent entre 0 % et 100 % lorsqu'ils effectuent 16 activités nécessitant la compétence d'équilibre spécifiée.
Un score de 100 % indique que l'activité sera effectuée en toute sécurité, et un score de 0 % indique que l'activité n'est pas du tout sûre.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant le traitement
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Il s'agit d'une échelle fiable et valide couramment utilisée dans l'évaluation du tonus musculaire.
La résistance au mouvement passif est graduée entre 0 et 4. Un score de 0 définit un tonus musculaire normal.
le score de 1 définit une résistance minimale ressentie à la fin de l'amplitude de mouvement, le score de 1+ définit une résistance ressentie dans moins de la moitié de l'amplitude de mouvement, le score de 2 définit une résistance ressentie dans la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la partie affectée est facilement déplacée, le score de 3 définit la résistance le long de l'amplitude de mouvement de l'articulation est plus grande et le mouvement passif est difficile, le score de 4 définit le mouvement articulaire des points est limité et le mouvement est non révélé.
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Avant le traitement
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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L'échelle de Rankin modifiée sera utilisée pour déterminer le niveau d'incapacité des personnes ayant subi un AVC.
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle largement utilisée et fiable pour évaluer l'état fonctionnel après un AVC.
Dans cette échelle, le handicap est défini en 7 niveaux.
Alors que 6 points sont définis comme la mort, 0 point définit un état fonctionnel tout à fait normal.
0 point indique aucun symptôme, 1 point indique qu'il n'y a pas d'incapacité malgré les symptômes, 2 points indiquent une incapacité légère, 3 points une incapacité modérée; 4 points d'invalidité modérée à grave ; 5 points représentent une invalidité grave et 6 points représentent le décès.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Échelle d'évaluation des mouvements de réadaptation après un AVC - STREAM
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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STREAM, qui est largement utilisé dans l'évaluation motrice post-AVC, est une échelle valide et fiable.
STREAM se compose de 2 sections et d'un total de 30 tests évaluant les mouvements fonctionnels et les activités de mobilité de base des membres supérieurs et inférieurs.
Les mouvements des membres sont évalués avec 2 points et les activités de mobilité avec 3 points.
Le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé indique que la déficience motrice est faible, et une diminution du score indique une augmentation de la déficience motrice.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Temps écoulé et test
Délai: changement par rapport au temps de référence à la fin de 5 semaines
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C'est un test où l'équilibre et la mobilité fonctionnelle sont évalués ensemble.
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changement par rapport au temps de référence à la fin de 5 semaines
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Mesure d'angle d'articulation par téléphone mobile
Délai: changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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DrGoniometer est une application de goniomètre articulaire basée sur iPhone.
Avec le DrGoniometer, la mesure est réalisée en positionnant un goniomètre virtuel qui apparaît sur l'écran du smartphone sur une photo issue de l'appareil photo du smartphone.
Le clinicien prend une photographie de l'extrémité, l'enregistre, mesure l'angle de l'articulation et observe la valeur.
L'approximation de la différence entre l'angle cible et l'angle appliqué par le patient représente une bonne idée de la position de l'articulation.
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changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Il servira à évaluer l'équilibre fonctionnel.
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tests, qui sont notés entre 0 et 4 en observant les performances du patient.
des valeurs plus élevées représentent un meilleur état d'équilibre.
Un score de 0 à 20 indique un déséquilibre, un score de 21 à 40 indique un équilibre acceptable, un score de 41 à 56 indique un bon équilibre.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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mesure goniométrique
Délai: changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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La proprioception peut être définie comme la perception de la position et du mouvement des différentes parties du corps dans l'espace.
Son rôle est essentiel dans le contrôle sensori-moteur de l'acuité motrice, de la stabilité articulaire, de la coordination et de l'équilibre.
Son évaluation clinique est couramment basée sur l'évaluation du sens de la position articulaire (JPS).
Les mesures ROM et JPS nécessitent d'estimer les angles à l'aide d'un goniomètre, d'un scoliomètre, d'un pointeur laser et d'un inclinomètre à bulle ou numérique.
Le goniomètre sera utilisé pour évaluer le sens de la position articulaire.
L'approximation de la différence entre l'angle cible et l'angle appliqué par le patient représente une bonne idée de la position de l'articulation.
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changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gazi-ftr-neurological-rehab
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .