维生素 D 补充剂 D_SAF 试点研究

研究概览：

目的：接受军事训练的皇家海军新兵对补充维生素 D3 的剂量反应。 该研究项目的 A 部分将为主要研究提供试点研究。 招募的志愿者最初将完成一份健康史、吸烟习惯和饮酒量问卷。 将测量身高、体重（从中计算 BMI）和小腿周长/皮褶。 将分两部分抽取 20 毫升血样：15 毫升血样（金顶血清真空采血管）用于测定维生素 D 状态、钙和白蛋白浓度、PTH 水平、血清 I 型胶原蛋白交联 C 端肽 (CTx )、I 型胶原 (P1NP)、铁蛋白 (Fe) 的羧基末端前肽和针对金黄色葡萄球菌或其他抗原的抗体反应；并抽取 5 毫升血液样本（白顶 EDTA 血浆真空采血管）用于测定血浆细胞因子水平。 仅在一个采样点，DNA 将从全血离心分离血浆后获得的细胞沉淀中提取。 将分析该 DNA 的特定单核苷酸多态性 (SNP)，这些多态性已被证明与维生素 D 代谢有关。 还将寻求许可来整理第 1 周和第 9 周皇家海洋健康评估 (RMFA) 的结果。 试点研究招募队列将随机分为三组之一：(i) 维生素 D3 补充剂，每两个月口服 25,000 IU（相当于 ~400 IU.d-1）； (ii) 每两个月口服 50,000 IU 的维生素 D3 补充剂（相当于 ~800 IU.d-1）； (iii) 安慰剂（每两个月口服一次）补充对照组。 维生素 D 和安慰剂补充剂将由 Pharmaterials Ltd.生产，地址为 Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, UK。 活性补充剂和安慰剂补充剂都将以相同（大小和外观）的药片形式呈现，对于志愿者或 CTC 现场研究团队而言彼此无法区分。 所有三组将在每个时间点收到一片药片。 新兵将被随机分配到一个研究组，但这三组将在年龄、身高、体重和有氧健身方面进行匹配。 萨里大学的统计学家将随机分配给研究志愿者的补充剂/安慰剂给药。 研究团队工作人员将监控补充剂服用情况，并将通过离职面谈进一步确认补充剂服用情况。 每两个月（即在 RM 培训的第 8、16 和 32 周）将进一步抽取 20 毫升血样，并将重新进行吸烟习惯和饮酒量问卷调查。 食物频率问卷 (FFQ)25,26 将在培训的第 6 周进行；这将使新兵习惯性的 RM 训练饮食能够在文职到军方过渡后建立。 将寻求许可来整理第 1 周和第 9 周皇家海洋健康评估 (RMFA) 的结果。 还将寻求前瞻性整理来自国防医疗信息能力计划 (DMICP) 系统的数据的许可，这些数据描述了研究志愿者中受伤和疾病的流行情况。