D-vitamin-kiegészítés D_SAF Pilot Study

A tanulmány áttekintése:

Cél: A D3-vitamin-pótlás dózis-válasza a Royal Marine toborzóinál katonai kiképzésen. Ennek a kutatási projektnek az A része egy kísérleti tanulmányt biztosít a fő tanulmányhoz. Az önkéntesként toborzók kezdetben egészséges múltra, dohányzási szokásokra és alkoholfogyasztásra vonatkozó kérdőívet töltenek ki. Megmérik a magasságot, a testtömeget (amelyből a BMI-t számítják ki) és a vádli kerületét/bőrredőjét. Egy 20 ml-es vérmintát két részben veszünk: 15 ml-es vérmintát (gold top serum vacutainer) a D-vitamin státusz, a kalcium és albumin koncentráció, a PTH szint, a szérum kollagén I-es típusú térhálósított C-telopeptid (CTx) meghatározásához. ), az I. típusú kollagén karboxi-terminális propeptidje (P1NP), a ferritin (Fe) és az S. aureus vagy más antigének elleni antitestválaszok; és 5 ml-es vérmintát veszünk (fehér felső EDTA plazma vacutainerek) a plazma citokinszintjének meghatározásához. Csak egy mintavételi helyen vonják ki a DNS-t a teljes vér centrifugálásával nyert sejtüledékből a plazma elválasztására. Ezt a DNS-t elemezni fogják azon specifikus egynukleotid polimorfizmusok (SNP-k) tekintetében, amelyekről kimutatták, hogy kapcsolatban állnak a D-vitamin metabolizmusával. Engedélyt kérnek az 1. és 9. heti Royal Marine Fitness Assessment (RMFA) eredményeinek összevetésére is. A kísérleti vizsgálatban részt vevő csoportot véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: (i) D3-vitamin-kiegészítés, amely 25 000 NE-t biztosít orálisan kéthavonta adva (ami körülbelül 400 NE.d-1-nek felel meg); (ii) egy D3-vitamin-kiegészítés, amely 50 000 NE-t biztosít orálisan kéthavonta beadva (ami körülbelül 800 NE.d-1-nek felel meg); és (iii) egy placebo (kéthavonta orálisan beadva) kiegészítő kontrollcsoport. A D-vitamin- és placebo-kiegészítőket a Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, Egyesült Királyság fogja gyártani. Mind az aktív, mind a placebo-kiegészítőket azonos (méretű és megjelenésű) tablettákként fogják bemutatni, amelyek egymástól megkülönböztethetetlenek sem az önkéntes, sem a CTC in situ vizsgálati csoportja számára. Mindhárom csoport minden időpontban egy tablettát kap. Az újoncokat véletlenszerűen besorolják egy tanulmányi csoportba, de a három csoportot kor, magasság, testtömeg és aerob edzettség alapján párosítják. A kiegészítő/placebo adagolás véletlenszerű besorolását az önkéntesek tanulmányozására a Surrey Egyetem statisztikusai végzik. A vizsgálati csoport munkatársai figyelemmel kísérik a táplálékkiegészítő szedését, és a kilépési interjúk során tovább erősítik a kiegészítő szedést. További 20 ml-es vérmintát vesznek kéthavonta (az RM képzés 8., 16. és 32. hetében), és újra kitöltik a dohányzási szokásokról és alkoholfogyasztásról szóló kérdőívet. Az étkezési gyakoriság kérdőívet (FFQ)25,26 a képzés 6. hetében adják be; ez lehetővé teszi az újoncok szokásos RM-kiképzési étrendjének kialakítását a polgári katonai átmenetet követően. Engedélyt kérnek az 1. és 9. heti Royal Marine Fitness Assessment (RMFA) eredményeinek összevetésére. Engedélyt fognak kérni a Defence Medical Information Capability Program (DMICP) rendszerből származó adatok előretekintő összevetésére is, amelyek leírják a vizsgálati önkéntesek sérüléseinek és betegségeinek gyakoriságát.