D-vitamintilskud D_SAF Pilotundersøgelse

Undersøgelsesoversigt:

Formål: Dosis-respons på vitamin D3-tilskud hos Royal Marine-rekrutter, der gennemfører militær træning. Del A af dette forskningsprojekt vil give en pilotundersøgelse til hovedundersøgelsen. Frivillige rekrutter vil i første omgang udfylde et spørgeskema om sund historie, rygevaner og alkoholforbrug. Højde, kropsmasse (hvor BMI beregnes ud fra) og lægomkreds/hudfold vil blive målt. En 20 ml blodprøve vil blive udtaget i to dele: en 15 ml blodprøve (guld top serum vacutainere) til bestemmelse af vitamin D status, calcium og albumin koncentrationer, PTH niveauer, serum kollagen type I tværbundet C-telopeptid (CTx) ), carboxyterminalt propeptid af type I collagen (P1NP), ferritin (Fe) og antistofresponser mod S. aureus eller andre antigener; og en 5 ml blodprøve (hvid top EDTA plasma vacutainere) vil blive udtaget til bestemmelse af plasma cytokinniveauer. Kun på ét prøvepunkt vil DNA blive ekstraheret fra cellepelleten, der er erhvervet efter centrifugering af fuldblodet for at adskille plasmaet. Dette DNA vil blive analyseret for de specifikke enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er), der har vist sig at være forbundet med D-vitaminmetabolisme. Der vil også blive søgt om tilladelse til at sammenstille resultatet af uge-1 og uge-9 Royal Marine Fitness Assessment (RMFA). Pilotundersøgelsens rekrutteringskohorte vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: (i) et vitamin-D3-tilskud, der giver 25.000 IE indgivet oralt hver anden måned (svarende til ~400 IE.d-1); (ii) et vitamin-D3-tilskud, der giver 50.000 IE indgivet oralt hver anden måned (svarende til ~800 IE.d-1); og (iii) en placebo (indgivet oralt hver anden måned) tilskudskontrolgruppe. D-vitamin og placebotilskud vil blive fremstillet af Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, UK. Både de aktive og placebo-tilskud vil blive præsenteret som identiske (størrelse og udseende) tabletter, der ikke kan skelnes fra hinanden for enten den frivillige eller studieholdet in situ på CTC. Alle tre grupper modtager en tablet på hvert tidspunkt. Rekrutter vil blive tilfældigt tildelt en undersøgelsesgruppe, men de tre grupper vil blive matchet for alder, højde, kropsmasse og aerob kondition. Randomisering af tilskud/placeboadministration til studiefrivillige vil blive foretaget af statistikere fra University of Surrey. Undersøgelsesteamets personale vil overvåge tilskudsoptagelsen og vil yderligere bekræfte tilskudsoptagelsen gennem exitsamtaler. Yderligere 20 ml blodprøver vil blive udtaget hver anden måned (dvs. i uge 8, 16 og 32 af RM-træning), og spørgeskemaet om rygevaner og alkoholforbrug vil blive genadministreret. Food Frequency Questionnaire (FFQ)25,26 vil blive administreret i uge 6 af træningen; dette vil gøre det muligt for rekrutternes sædvanlige RM-træningsdiæt at blive etableret efter den civile til militære overgang. Der vil blive søgt om tilladelse til at sammenholde resultatet af uge-1 og uge-9 Royal Marine Fitness Assessment (RMFA). Der vil også blive søgt om tilladelse til prospektivt at samle data fra Defense Medical Information Capability Program (DMICP)-systemet, der beskriver forekomsten af ​​skader og sygdom hos forsøgsfrivillige.