D-vitamiinilisän D_SAF-pilottitutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Tavoite: D3-vitamiinilisän annos-vaste Royal Marine -väräjillä, jotka osallistuvat sotilaskoulutukseen. Tämän tutkimusprojektin osa A tarjoaa pilottitutkimuksen päätutkimukselle. Vapaaehtoistyöntekijät täyttävät aluksi terveyttä, tupakointitapaa ja alkoholinkäyttöä koskevan kyselylomakkeen. Pituus, kehon massa (josta BMI lasketaan) ja pohkeen ympärysmitta/ihopoimu mitataan. 20 ml:n verinäyte otetaan kahdessa osassa: 15 ml:n verinäyte (gold top seerumivacutainers) D-vitamiinin tilan, kalsium- ja albumiinipitoisuuksien, PTH-tasojen, seerumin kollageenin tyypin I silloittuneen C-telopeptidin (CTx) määrittämiseksi. ), tyypin I kollageenin karboksiterminaalinen propeptidi (P1NP), ferritiini (Fe) ja vasta-ainevasteet S. aureusta tai muita antigeenejä vastaan; ja 5 ml:n verinäyte (valkopäälliset EDTA-plasmavacutainers) otetaan plasman sytokiinitasojen määrittämiseksi. Vain yhdessä näytepisteessä DNA uutetaan solupelletistä, joka on saatu kokoveren sentrifugoinnin jälkeen plasman erottamiseksi. Tästä DNA:sta analysoidaan spesifiset yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), joiden on osoitettu liittyvän D-vitamiinin aineenvaihduntaan. Lupaa haetaan myös viikon 1 ja 9 Royal Marine Fitness Assessmentin (RMFA) tulosten vertaamiseen. Pilottitutkimuksen värväyskohortti satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (i) D3-vitamiinilisä, joka tarjoaa 25 000 IU:ta suun kautta kahden kuukauden välein (vastaa ~400 IU.d-1); (ii) D3-vitamiinilisä, joka tarjoaa 50 000 IU suun kautta kahden kuukauden välein (vastaa ~800 IU.d-1); ja (iii) lumelääkettä (annettiin suun kautta joka toinen kuukausi) täydentävä kontrolliryhmä. D-vitamiini- ja lumelääkevalmisteet valmistaa Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, UK. Sekä aktiiviset että lumelääkevalmisteet esitetään identtisinä (koko ja ulkonäkö) tabletteina, jotka eivät ole erotettavissa toisistaan ​​joko vapaaehtoiselle tai tutkimusryhmälle in situ CTC:ssä. Kaikki kolme ryhmää saavat yhden tabletin kullakin ajankohtana. Rekrytoinnit jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään, mutta kolme ryhmää yhdistetään iän, pituuden, painon ja aerobisen kunnon perusteella. Surreyn yliopiston tilastotieteilijät tekevät satunnaistuksen lisäravinteen/plasebon antamisen vapaaehtoisten tutkimiseen. Tutkimusryhmän henkilökunta seuraa ravintolisän ottamista ja vahvistaa lisäravintoa poistumishaastatteluilla. Jatkossa otetaan 20 ml verinäytteitä kahden kuukauden välein (eli RM-koulutuksen viikoilla 8, 16 ja 32), ja tupakointitottumus- ja alkoholinkäyttökysely täytetään uudelleen. Food Frequency Questionnaire (FFQ)25,26 annetaan harjoitusviikolla 6; Tämä mahdollistaa värvättyjen tavanomaisen RM-koulutusruokavalion vahvistamisen siviili-sotilaalliseen siirtymisen jälkeen. Lupaa haetaan viikon 1 ja 9 Royal Marine Fitness Assessmentin (RMFA) tulosten vertaamiseen. Lupaa haetaan myös DMICP-järjestelmän (Defence Medical Information Capability Program) -järjestelmän tietojen keräämiseen, jotka kuvaavat vammojen ja sairauksien esiintyvyyttä tutkimuksen vapaaehtoisilla.