Supplémentation en vitamine D Étude pilote D_SAF

Aperçu de l'étude :

Objectif : La dose-réponse à la supplémentation en vitamine D3 chez les recrues de la Royal Marine qui suivent une formation militaire. La partie A de ce projet de recherche fournira une étude pilote pour l'étude principale. Les recrues bénévoles rempliront d'abord un questionnaire sur les antécédents médicaux, les habitudes tabagiques et la consommation d'alcool. La taille, la masse corporelle (à partir de laquelle l'IMC sera calculé) et la circonférence du mollet/pli cutané seront mesurés. Un échantillon de sang de 20 ml sera prélevé en deux parties : un échantillon de sang de 15 ml (vacutainers sériques à tête dorée) pour la détermination du statut en vitamine D, des concentrations de calcium et d'albumine, des taux de PTH, du télopeptide C réticulé de collagène de type I (CTx ), le propeptide carboxy-terminal du collagène de type I (P1NP), la ferritine (Fe) et les réponses d'anticorps contre S. aureus ou d'autres antigènes ; et un échantillon de sang de 5 ml (vacutainers de plasma EDTA à dessus blanc) sera prélevé pour la détermination des niveaux de cytokines plasmatiques. En un seul point de prélèvement, l'ADN sera extrait du culot cellulaire acquis après centrifugation du sang total pour séparer le plasma. Cet ADN sera analysé pour les polymorphismes nucléotidiques spécifiques (SNP) qui se sont avérés être associés au métabolisme de la vitamine D. L'autorisation sera également demandée pour rassembler les résultats de l'évaluation de la condition physique de la Royal Marine (RMFA) de la semaine 1 et de la semaine 9. La cohorte de recrutement de l'étude pilote sera randomisée dans l'un des trois groupes suivants : (i) une supplémentation en vitamine D3 fournissant 25 000 UI administrées par voie orale tous les deux mois (équivalent à ~400 UI.j-1) ; (ii) une supplémentation en vitamine D3 apportant 50 000 UI administrées par voie orale tous les deux mois (équivalent à ~800 UI.j-1) ; et (iii) un groupe témoin recevant un placebo (administré par voie orale tous les deux mois). Les suppléments de vitamine D et de placebo seront fabriqués par Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, Royaume-Uni. Les suppléments actifs et placebo seront présentés sous forme de comprimés identiques (taille et apparence), indiscernables les uns des autres pour le volontaire ou l'équipe d'étude in situ au CTC. Les trois groupes recevront un comprimé à chaque instant. Les recrues seront assignées au hasard à un groupe d'étude, mais les trois groupes seront appariés en fonction de l'âge, de la taille, de la masse corporelle et de la forme aérobie. La randomisation de l'administration du supplément/placebo aux volontaires de l'étude sera entreprise par des statisticiens de l'Université de Surrey. Le personnel de l'équipe d'étude surveillera la prise de supplément et confirmera davantage la prise de supplément par le biais d'entretiens de sortie. Des échantillons sanguins supplémentaires de 20 ml seront prélevés tous les deux mois (c'est-à-dire aux semaines 8, 16 et 32 ​​de la formation RM), et le questionnaire sur le tabagisme et la consommation d'alcool sera réadministré. Le questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ)25,26 sera administré au cours de la semaine 6 de la formation ; cela permettra d'établir le régime d'entraînement RM habituel des recrues après la transition du civil au militaire. L'autorisation sera demandée pour rassembler les résultats de l'évaluation de la condition physique de la Royal Marine (RMFA) de la semaine 1 et de la semaine 9. L'autorisation sera également sollicitée pour rassembler de manière prospective les données du système du Programme de capacité d'information médicale de la Défense (DMICP) décrivant la prévalence des blessures et des maladies chez les volontaires de l'étude.