Suplementação de Vitamina D D_SAF Estudo Piloto

Visão geral do estudo:

Objetivo: A dose-resposta à suplementação de vitamina D3 em recrutas da Royal Marine em treinamento militar. A Parte A deste projeto de pesquisa fornecerá um estudo piloto para o estudo principal. Os recrutas voluntários irão inicialmente preencher um questionário sobre histórico de saúde, hábitos tabágicos e consumo de álcool. Altura, massa corporal (a partir da qual o IMC será calculado) e circunferência da panturrilha/dobra cutânea serão medidos. Uma amostra de sangue de 20 ml será coletada em duas partes: uma amostra de sangue de 15 ml (gold top serum vacutainers) para determinação do status de vitamina D, concentrações de cálcio e albumina, níveis de PTH, colágeno sérico tipo I reticulado C-telopeptídeo (CTx ), pró-peptídeo carboxi-terminal do colágeno tipo I (P1NP), ferritina (Fe) e respostas de anticorpos contra S. aureus ou outros antígenos; e uma amostra de sangue de 5 ml (vacutainers de plasma EDTA de tampa branca) será coletada para determinação dos níveis de citocinas plasmáticas. Em apenas um ponto de amostragem, o DNA será extraído do pellet celular adquirido após a centrifugação do sangue total para separar o plasma. Este DNA será analisado para os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) específicos que demonstraram estar associados ao metabolismo da vitamina D. A permissão também será solicitada para comparar o resultado da semana 1 e da semana 9 Royal Marine Fitness Assessment (RMFA). A coorte de recrutamento do estudo piloto será randomizada em um dos três grupos: (i) uma suplementação de vitamina D3 fornecendo 25.000 UI administrada por via oral a cada dois meses (equivalente a ~400 UI.d-1); (ii) uma suplementação de vitamina D3 fornecendo 50.000 UI administrada por via oral a cada dois meses (equivalente a ~800 UI.d-1); e (iii) um grupo controle de suplementação com placebo (administrado por via oral a cada dois meses). Os suplementos de vitamina D e placebo serão fabricados pela Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, Reino Unido. Ambos os suplementos ativos e placebo serão apresentados como comprimidos idênticos (tamanho e aparência), indiscerníveis entre si para o voluntário ou para a equipe de estudo in situ no CTC. Todos os três grupos receberão um comprimido em cada ponto de tempo. Os recrutas serão designados aleatoriamente para um grupo de estudo, mas os três grupos serão pareados por idade, altura, massa corporal e condicionamento aeróbico. A randomização da administração de suplemento/placebo para voluntários do estudo será realizada por estatísticos da Universidade de Surrey. A equipe do estudo monitorará a ingestão de suplementos e confirmará a ingestão de suplementos por meio de entrevistas de saída. Amostras de sangue adicionais de 20 ml serão coletadas a cada dois meses (ou seja, nas semanas 8, 16 e 32 do treinamento de RM), e o questionário sobre hábitos tabágicos e consumo de álcool será reaplicado. O Questionário de Frequência Alimentar (QFA)25,26 será aplicado na 6ª semana de treinamento; isso permitirá que a dieta habitual de treinamento de RM dos recrutas seja estabelecida após a transição civil para militar. A permissão será solicitada para comparar o resultado da semana 1 e semana 9 Royal Marine Fitness Assessment (RMFA). Também será solicitada permissão para coletar dados prospectivamente do sistema do Programa de Capacidade de Informações Médicas da Defesa (DMICP) descrevendo a prevalência de lesões e doenças em voluntários do estudo.