비타민 D 보충 D_SAF 파일럿 연구

연구 개요:

목표: 군사 훈련을 받는 왕립 해병 신병의 비타민 D3 보충에 대한 용량-반응. 이 연구 프로젝트의 파트 A는 본 연구를 위한 파일럿 연구를 제공할 것입니다. 자원 봉사자 모집은 처음에 건강 이력, 흡연 습관 및 알코올 소비 설문지를 작성합니다. 키, 체질량(BMI 계산 기준), 종아리 둘레/피부 주름을 측정합니다. 20ml 혈액 샘플을 두 부분으로 나누어 채취합니다: 비타민 D 상태, 칼슘 및 알부민 농도, PTH 수치, 혈청 콜라겐 I형 가교 C-텔로펩티드(CTx ), 유형 I 콜라겐(P1NP)의 카르복시-말단 프로펩티드, 페리틴(Fe) 및 S. 아우레우스 또는 기타 항원에 대한 항체 반응; 혈장 사이토카인 수준을 측정하기 위해 5ml 혈액 샘플(흰색 상단 EDTA 혈장 진공채취제)을 채취합니다. 혈장을 분리하기 위해 전혈을 원심분리한 후 획득한 세포 펠릿에서 한 샘플 지점에서만 DNA가 추출됩니다. 이 DNA는 비타민 D 대사와 관련이 있는 것으로 나타난 특정 단일 염기 다형성(SNP)에 대해 분석됩니다. 또한 1주차 및 9주차 왕립 해양 적합성 평가(RMFA)의 결과를 대조하기 위한 허가를 구할 것입니다. 파일럿 연구 모집 코호트는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (ii) 2개월마다 경구 투여되는 50,000 IU(~800 IU.d-1에 해당)를 제공하는 비타민 D3 보충제; 및 (iii) 위약(2개월마다 경구 투여) 보충 대조군. 비타민 D 및 위약 보충제는 Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, UK에서 제조합니다. 활성 및 위약 보충제는 CTC 현장에서 지원자 또는 연구 팀이 서로 식별할 수 없는 동일한(크기 및 모양) 정제로 제공됩니다. 세 그룹 모두 각 시점에서 하나의 태블릿을 받습니다. 모집자는 연구 그룹에 무작위로 배정되지만 세 그룹은 나이, 키, 체질량 및 유산소 체력에 따라 일치합니다. 지원자를 연구하기 위한 보충제/위약 투여의 무작위화는 Surrey 대학의 통계학자가 수행할 것입니다. 연구 팀 직원은 보충제 복용을 모니터링하고 종료 인터뷰를 통해 보충제 복용을 추가로 확인합니다. 2개월마다(즉, RM 교육 8주, 16주 및 32주차) 추가로 20ml의 혈액 샘플을 채취하고 흡연 습관 및 알코올 소비 설문지를 다시 작성합니다. FFQ(Food Frequency Questionnaire)25,26는 교육 6주차에 시행됩니다. 이를 통해 민간인에서 군대로 전환한 후 신병의 습관적인 RM 훈련 식단을 확립할 수 있습니다. 1주차 및 9주차 왕립 해양 적합성 평가(RMFA)의 결과를 수집하기 위해 허가를 구할 것입니다. 또한 연구 지원자에서 부상 및 질병의 유병률을 설명하는 DMICP(Defense Medical Information Capability Program) 시스템의 데이터를 전향적으로 대조하기 위한 허가를 구할 것입니다.