对恩替卡韦反应欠佳 (SOR) 和不耐受的 CHB 成人改用 TAF 治疗的抗病毒疗效和安全性的前瞻性研究

纳入标准：

1. 必须有能力理解并签署书面知情同意书，该同意书必须在开始研究程序之前获得；
2. 男性和女性受试者，年龄在 18 岁及以上，基于筛选访问的日期；
3. 对恩替卡韦反应欠佳（定义为接受至少 12 个月 ETV 0.5mg QD 治疗且之前反应欠佳的 CHB 患者在第 48 周时仍可检测到病毒载量）。
4. ETV不耐受人群（定义为不愿或依从性差空腹服用ETV、肾功能损害需要调整ETV剂量、有其他不明原因愿意改用ETV的患者等）；
5. 筛查血清ALT水平≤10×ULN；
6. 正常心电图（或如果异常，由研究者确定不具有临床意义）；
7. 必须愿意并能够遵守所有学习要求。

排除标准：

1. 孕妇、哺乳期妇女或认为她们可能希望在研究过程中怀孕的妇女；
2. 合并感染 HCV、HIV 或 HDV​​；
3. 临床肝功能失代偿（即中度至重度腹水、脑病或静脉曲张出血）的任何病史或当前证据；
4. 肝细胞癌的证据（例如最近的影像学证据）；
5. 血液学和生化参数异常，包括：血红蛋白 < 10 g/dl，中性粒细胞绝对计数 < 0.75×109/L，血小板 ≤ 50×109/L，AST 或 ALT > 10 × ULN，总胆红素 > 2.5 × ULN，白蛋白 < 3.0 克/分升，INR > 1.5 × ULN；
6. 接受实体器官或骨髓移植；
7. 胰腺炎的近期病史（研究药物首次给药前 24 周内）；
8. 其他自身免疫性或代谢性肝病的证据（非酒精性脂肪肝除外）；
9. 研究者认为有严重的肾脏、心血管、肺部或神经系统疾病；
10. 筛选前 5 年内的恶性肿瘤，但通过手术切除治愈的特定癌症（基底细胞皮肤癌等）除外。 正在评估可能的恶性肿瘤的受试者不符合资格；
11. 已知对研究药物、代谢物或制剂赋形剂过敏；
12. 研究者判断当前酗酒或滥用药物可能会影响受试者的依从性；
13. 研究者认为会使受试者不适合研究或无法遵守剂量要求的任何其他临床状况或先前治疗。