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儿童和青少年个体心理治疗中的正念和放松干预 (MARS-CA)

2025年3月3日 更新者：Julia Kalmar、Heidelberg University

会议引入正念和放松干预对儿童和青少年个体训练心理治疗的影响：一项随机对照试验。

“儿童和青少年个体训练心理治疗中的正念和放松干预”(MARS-CA) 研究旨在检验短期引入正念元素干预 (SIIME) 对青少年患者心理病理症状和治疗联盟的影响前 24 次治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

应将具有正念元素的短期引入干预措施 (SIIME) 与引入放松干预措施 (SIRI) 和无引入干预措施（照常治疗 (TAU)）进行比较。 邀请 11 至 19 岁且初步诊断为多动症、抑郁症或焦虑症的患者参加。 心理治疗将由见习治疗师在儿童和青少年见习门诊进行。 据推测，与放松条件和 TAU 相比，正念条件下精神病理学症状学和治疗联盟的改善更多，并且正念比放松条件和 TAU 更能调节治疗联盟和精神病理学症状学之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Heidelberg、德国
        • Heidelberg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 原发性多动障碍、抑郁症或焦虑症诊断
  • 海德堡大学心理心理治疗中心的治疗

排除标准：

  • 11岁以下或19岁以上
  • 德语能力不足
  • 精神障碍
  • 急性自杀倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TAU+正念干预
基于正念的干预包括三个五到十分钟的会话介绍干预（正念步行、身体扫描、呼吸空间）。 在 24 个疗程中的每一个疗程开始时，患者都会接受三种正念干预中的一种。 每次干预连续指导四次，总共八次。 正念干预完成后，常规治疗开始。
行为的：见习治疗师的认知行为治疗
在所有三个治疗组中，见习治疗师在德国医疗保健系统的条件下进行认知行为治疗 (CBT)。 这种治疗不是手动干预，而是基于在五次诊断阶段与专家主管一起制定的个性化治疗计划。 治疗持续时间为 24 次，平均每四次由 CBT 专家治疗师监督一次。
有源比较器：TAU+放松干预
放松干预措施（渐进式肌肉放松 (PMR)、意象之旅、步行放松）与三种基于正念的干预措施并行。 在 24 个疗程的每个疗程开始时，患者都会接受三种放松干预措施中的一种。 每次干预连续指导四次，总共八次。 放松干预完成后，常规治疗开始。
行为的：见习治疗师的认知行为治疗
在所有三个治疗组中，见习治疗师在德国医疗保健系统的条件下进行认知行为治疗 (CBT)。 这种治疗不是手动干预，而是基于在五次诊断阶段与专家主管一起制定的个性化治疗计划。 治疗持续时间为 24 次，平均每四次由 CBT 专家治疗师监督一次。
其他：照常治疗
标准的认知行为疗法治疗，基于实习治疗师的个性化个案概念，在整个治疗过程中进行。 没有应用特定的会话介绍。
行为的：见习治疗师的认知行为治疗
在所有三个治疗组中，见习治疗师在德国医疗保健系统的条件下进行认知行为治疗 (CBT)。 这种治疗不是手动干预，而是基于在五次诊断阶段与专家主管一起制定的个性化治疗计划。 治疗持续时间为 24 次，平均每四次由 CBT 专家治疗师监督一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青年自我报告的变化 11-18 R (YSR 11-18 R)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
YSR 11-18 R 测量患者的一般症状严重程度。 八个不同的子量表分为 112 个项目：焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、身体不适、社交问题、思想问题、注意力问题、违法行为和攻击行为。 焦虑/抑郁、退缩/抑郁和躯体投诉三个分量表被视为内化问题，而犯罪行为和攻击行为两个分量表被视为外化行为。 为了计算子量表以及总分，将相应的项目相加。 项目按 3 点李克特量表进行评分（0 = 不正确，1 = 有点或有时正确，2 = 非常正确或经常正确）。 较高的分数反映较高的症状严重程度。 T 分数用于解释结果并将结果与​​相应的年龄和性别组进行比较。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童治疗联盟量表 (FTB-KJ)
大体时间：在每次治疗结束时每周测量 24 周（治疗持续时间为 50 分钟），从第一个治疗日开始
FTB-KJ 是衡量治疗联盟的自我报告工具。 它包含患者和治疗师的观点，其中有 12 个项目按四级评分。 除了 FTB-KJ 的项目外，还将应用治疗存在清单的两项简短版本。 此外，有两个项目将评估患者和治疗师是否积极或消极地看待引入会议的干预措施。
在每次治疗结束时每周测量 24 周（治疗持续时间为 50 分钟），从第一个治疗日开始
儿童和青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
CAMM 以肯塔基正念技能清单 (KIMS) 为基础，评估患者正念的总体发展。该衡量标准包括十个项目，按五级评分。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
自我同情量表 (SCS-D)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
为了评估患者和治疗师在整个研究过程中自我慈悲的总体发展，我们将应用 SCS 和针对儿童的 SCS 改编版翻译成德语。 它由 26 个项目组成，采用五级评分。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
儿童和青春期精神障碍诊断系统（DISYPS-III），多动症自评量表问题量表（SBB-ADHS）标题：患者多动障碍症状
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
为了评估患者的多动障碍症状，我们将应用 DISYPS-III SBB-ADHS，它由 20 个项目组成，采用四级评分。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
儿童和青春期精神障碍诊断系统（DISYPS-III），抑郁症自评量表问题量表（SBB-DES）
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
为了评估患者的抑郁症状，我们将应用 DISYPS-III SBB-DES。 SBB-DES 的问题量表由 29 个项目组成，按四级量表进行评分。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
儿童和青少年精神障碍诊断系统（DISYPS-III），焦虑自评量表问题量表（SBB-ANG）
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
为了评估患者的焦虑症状，我们将应用 DISYPS-III SBB-ANG。 SBB-ANG 的问题量表由 44 个项目组成，按四级量表进行评分。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
肯塔基正念技能清单 (KIMS-D)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
在整个研究过程中，治疗师正念的总体发展将通过德国版 KIMS 进行评估。 Ot 由 39 个项目组成，采用五级评分
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对患者实践质量正念 (PQ-M)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
PQ-M 的六个项目评估了正念实施的感知质量，作为 (a) 接受 (b) 当下注意力的毅力。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
问卷评估临床结果研究中的治疗预期和基本原理可信度。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
海德堡认知行为干预清单 (HICBI)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
评估特定治疗技术的应用
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
治疗师在场量表 (TPI)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
评估患者和治疗师在治疗过程中的存在感
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
依从性量表 (Ad-S)
大体时间：在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中
专为评估治疗师和患者的潜在依从性效果而设计。 它由患者版本的 8 个项目和治疗师版本的 13 个项目组成。 患者对五项关于他们如何看待引入会议的干预措施的陈述进行评分（0 = 根本不正确，4 = 正确），并询问他们是否在家练习以及练习的频率。 治疗师版本包含 10 个可能的会话介绍组件列表（例如 正念干预，复习上一节课），可以从 0（根本不正确）到 4（正确）进行评分。 此外，治疗师被要求对 3 个关于他们如何看待会议介绍的陈述进行评分（0 = 完全不正确到 4 = 正确）。
在第一个治疗日、3 周、10 周、17 周、24 周（每种情况下均在 50 分钟的治疗后）和 6 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

合作者

Esslingen University of Applied Sciences
Leibniz Institute for Research and Information in Education

调查人员

  • 首席研究员：Julia Kalmar, Dr.、Heidelberg University
  • 首席研究员：Johannes Mander, PD Dr.、Heidelberg University
  • 研究主任：Hinrich Bents, Dr.、Heidelberg University
  • 研究主任：Eva Vonderlin, Dr.、Heidelberg University
  • 学习椅：Thomas Heidenreich, Prof. Dr.、University of Applied Sciences Esslingen
  • 学习椅：Sabina Pauen, Prof. Dr.、Heidelberg University
  • 学习椅：Andreas Neubauer, Dr.、Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月8日

初级完成 (实际的)

2024年5月24日

研究完成 (实际的)

2024年5月24日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月25日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MARSCA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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