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아동 및 청소년을 위한 개별 심리치료에서의 마음챙김 및 이완 개입 (MARS-CA)

2025년 3월 3일 업데이트: Julia Kalmar, Heidelberg University

아동 및 청소년을 위한 개별 훈련 심리 요법에서 세션 도입 마음 챙김 및 이완 중재의 영향: 무작위 통제 시험.

MARS-CA(Mindfulness and Relaxation Intervention in Individual Training Psychotherapes for Children and Adolescents) 연구는 초기에 청소년 환자의 정신병리학적 증상 및 치료 동맹에 대한 마음챙김 요소(SIIME)를 사용한 단기 세션 도입 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 처음 24개의 치료 세션 중.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마음챙김 요소를 사용한 단기 세션 도입 개입(SIIME)은 세션 도입 이완 개입(SIRI) 및 세션 도입 개입 없음(평상시 치료, (TAU))과 비교되어야 합니다. 11세에서 19세 사이의 환자와 과잉 운동 장애, 우울 장애 또는 불안 장애의 기본 진단이 참여하도록 초대됩니다. 심리치료는 소아·청소년을 위한 수습외래클리닉의 수습치료사에 의해 진행됩니다. 정신병리학적 증상과 치료적 동맹은 이완상태와 TAU보다 마음챙김 상태에서 더 많이 개선되며, 마음챙김은 이완상태와 TAU보다 더 강하게 치료적 동맹과 정신병리학적 증상의 관계를 조절한다는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일
        • Heidelberg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 과다운동 장애, 우울 장애 또는 불안 장애 진단
  • 하이델베르크 대학교 심리 심리 치료 센터에서 치료

제외 기준:

  • 11세 미만 또는 19세 이상
  • 부족한 독일어 실력
  • 정신병적 장애
  • 급성 자살

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAU + 마음챙김 개입
마음챙김 기반 개입은 3개의 5~10분 세션 소개 개입(마음챙김 걷기, 바디 스캔, 호흡 공간)으로 구성됩니다. 24개의 치료 세션이 시작될 때마다 환자는 세 가지 마음챙김 개입 중 하나를 받습니다. 각 개입은 연속 4회기, 총 8회기에 대해 지시됩니다. 마음챙김 개입이 끝나면 정규 치료 세션이 시작됩니다.
행동: 수습치료사의 인지행동치료
세 가지 치료 부문 모두에서 훈련생 치료사는 독일 건강 관리 시스템의 조건에서 인지 행동 치료(CBT)를 수행합니다. 이 치료는 수동 개입이 아니라 5회기 진단 단계 동안 전문 감독자와 함께 개발한 개별화된 치료 계획을 기반으로 합니다. 치료 기간은 24회이며, 평균적으로 4회마다 CBT 전문 치료사가 감독합니다.
활성 비교기: TAU + 이완 개입
이완 개입(점진적 근육 이완(PMR), 심상 여행, 걷기 이완)은 세 가지 마음챙김 기반 개입과 병행됩니다. 24개의 치료 세션이 시작될 때마다 환자는 세 가지 이완 개입 중 하나를 받습니다. 각 개입은 연속 4회기, 총 8회기에 대해 지시됩니다. 이완 개입이 끝나면 정규 치료 세션이 시작됩니다.
행동: 수습치료사의 인지행동치료
세 가지 치료 부문 모두에서 훈련생 치료사는 독일 건강 관리 시스템의 조건에서 인지 행동 치료(CBT)를 수행합니다. 이 치료는 수동 개입이 아니라 5회기 진단 단계 동안 전문 감독자와 함께 개발한 개별화된 치료 계획을 기반으로 합니다. 치료 기간은 24회이며, 평균적으로 4회마다 CBT 전문 치료사가 감독합니다.
다른: 평소와 같이 치료
훈련생 치료사의 개별화된 사례 개념에 기초한 표준 인지 행동 치료 치료는 전체 치료 세션 동안 실시됩니다. 특정 세션 소개가 적용되지 않습니다.
행동: 수습치료사의 인지행동치료
세 가지 치료 부문 모두에서 훈련생 치료사는 독일 건강 관리 시스템의 조건에서 인지 행동 치료(CBT)를 수행합니다. 이 치료는 수동 개입이 아니라 5회기 진단 단계 동안 전문 감독자와 함께 개발한 개별화된 치료 계획을 기반으로 합니다. 치료 기간은 24회이며, 평균적으로 4회마다 CBT 전문 치료사가 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 자기보고의 변화 11-18 R (YSR 11-18 R)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
YSR 11-18 R은 환자의 일반적인 증상 중증도를 측정합니다. 불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 비행 행동 및 공격적인 행동의 8가지 하위 척도가 112개 항목에서 구분됩니다. 불안/우울, 위축/우울, 신체적 호소의 세 가지 하위 척도는 내면화 문제로 간주되는 반면, 두 하위 척도인 비행 행동과 공격적 행동은 외현화 행동으로 간주됩니다. 하위 척도와 총점을 계산하기 위해 해당 항목이 합산됩니다. 항목은 3점 리커트 척도(0 = 사실이 아님, 1 = 다소 또는 때때로 사실, 2 = 매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 증상 심각도를 반영합니다. T 점수는 해당 연령 및 성별 그룹에 대한 결과를 해석하고 비교하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 치료 동맹 척도(FTB-KJ)
기간: 첫 번째 치료일부터 시작하여 각 세션이 끝날 때(세션 시간은 50분) 매주 24주 동안 측정됨
FTB-KJ는 치료동맹을 측정하기 위한 자기 보고 도구이다. 여기에는 4단계 척도로 평가된 12개 항목이 포함된 환자 및 치료사 관점이 포함되어 있습니다. FTB-KJ의 항목 외에도 Therapeutic Presence Inventory의 2개 항목 짧은 버전이 적용됩니다. 또한 두 가지 항목은 환자와 치료사가 회기 도입 개입을 긍정적으로 인식하는지 또는 부정적으로 인식하는지를 평가합니다.
첫 번째 치료일부터 시작하여 각 세션이 끝날 때(세션 시간은 50분) 매주 24주 동안 측정됨
아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
CAMM은 KIMS(Kentucky Inventory of Mindfulness Skillss)를 기반으로 하며 환자의 일반적인 마음챙김 발달을 평가합니다. 이 측정에는 5단계 척도로 평가된 10개 항목이 포함됩니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
자기 연민 척도(SCS-D)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
연구 과정 전반에 걸쳐 환자와 치료사의 자기 연민의 일반적인 발달을 평가하기 위해 우리는 SCS와 독일어로 번역된 아동용 SCS의 적응 버전을 적용할 것입니다. 총 26문항으로 구성되어 있으며 5단계 척도로 평가된다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
소아청소년기 정신장애 진단시스템(DISYPS-III), ADHD 자기평가척도(SBB-ADHS) 제목: 환자의 과잉운동장애 증상
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
환자의 과잉운동장애 증상을 평가하기 위해 4단계 척도로 평가된 20개 항목으로 구성된 DISYPS-III SBB-ADHS를 적용할 것입니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
아동기 및 청소년기의 정신 장애 진단 시스템(DISYPS-III), 우울증 자가 평가 척도(SBB-DES)의 문제 척도
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
환자의 우울 증상을 평가하기 위해 DISYPS-III SBB-DES를 적용합니다. SBB-DES의 문제 척도는 4단계 척도로 평가되는 29개 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
아동기 및 청소년기의 정신 장애 진단 시스템(DISYPS-III), 불안 자가 평가 척도(SBB-ANG)의 문제 척도
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
환자의 불안 증상을 평가하기 위해 DISYPS-III SBB-ANG을 적용합니다. SBB-ANG의 문제 척도는 44개 항목으로 구성되어 있으며 4단계 척도로 평가됩니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
마음 챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS-D)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
연구 과정 전반에 걸쳐 치료사들 사이에서 마음챙김의 일반적인 발달은 KIMS의 독일어 버전에 의해 평가될 것입니다. Ot는 5단계 척도로 평가되는 39개 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에 대한 품질 마음챙김 실천(PQ-M)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
PQ-M의 6개 항목은 (a) 수용적 (b) 현재 순간 주의력에서 인내로 운영되는 마음챙김 구현의 인지된 품질을 평가합니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
설문지는 임상 결과 연구에서 치료 기대 및 근거 신뢰성을 평가합니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
인지 행동 개입의 하이델베르그 인벤토리(HICBI)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
특정 치료 기술의 적용을 평가합니다.
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
치료사 존재 인벤토리(TPI)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
환자 및 치료사의 세션 내 치료 존재 평가
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
준수 척도(Ad-S)
기간: 첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적
치료사와 환자의 잠재적 순응도 효과를 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다. 환자 버전의 8개 항목과 치료사 버전의 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 회기 도입 개입을 어떻게 인식했는지에 대해 5개의 문항을 평가하고(0 = 전혀 정확하지 않음, 4 = 사실) 집에서 연습했는지 여부와 얼마나 자주 연습했는지에 대한 질문을 받았습니다. 치료사 버전에는 세션 소개를 위한 10가지 가능한 구성 요소 목록이 포함되어 있습니다(예: 0(전혀 정확하지 않음)에서 4(참)까지 평가할 수 있습니다. 또한 치료사들은 세션 소개를 어떻게 인식했는지에 대해 3가지 진술을 평가하도록 요청받습니다(0=전혀 정확하지 않음 ~ 4=참).
첫 번째 치료일, 3주 후, 10주 후, 17주 후, 24주 후(각각 50분 치료 세션 후) 및 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

협력자

Esslingen University of Applied Sciences
Leibniz Institute for Research and Information in Education

수사관

  • 수석 연구원: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
  • 수석 연구원: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
  • 연구 책임자: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
  • 연구 책임자: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
  • 연구 의자: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
  • 연구 의자: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
  • 연구 의자: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARSCA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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