Interventions de pleine conscience et de relaxation dans les psychothérapies individuelles pour enfants et adolescents (MARS-CA)
3 mars 2025 mis à jour par: Julia Kalmar, Heidelberg University
L'impact des interventions d'introduction de la pleine conscience et de la relaxation dans les psychothérapies d'entraînement individuel pour enfants et adolescents : un essai contrôlé randomisé.
L'étude 'Mindfulness and Relaxation interventions in Individual Training Psychotherapies for Children and Adolescents' (MARS-CA) vise à examiner les effets des interventions d'introduction de séances courtes avec des éléments de pleine conscience (SIIME) sur la symptomatologie psychopathologique des patients juvéniles et l'alliance thérapeutique au début des 24 premières séances de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions introduisant une séance courte avec des éléments de pleine conscience (SIIME) doivent être comparées aux interventions de relaxation introduisant une séance (SIRI) et aucune intervention introduisant une séance (traitement habituel, (TAU)).
Les patients entre 11 et 19 ans et un diagnostic primaire de trouble hyperkinétique, de trouble dépressif ou de trouble anxieux sont invités à participer.
La psychothérapie sera menée par des thérapeutes stagiaires dans une clinique externe stagiaire pour enfants et adolescents.
On émet l'hypothèse que la symptomatologie psychopathologique et l'alliance thérapeutique s'améliorent davantage dans la condition de pleine conscience que dans la condition de relaxation et la TAU, et que la pleine conscience modère la relation entre l'alliance thérapeutique et la symptomatologie psychopathologique plus forte que la condition de relaxation et la TAU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne
- Heidelberg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de trouble hyperkinétique primaire, de trouble dépressif ou de trouble anxieux
- traitement au Centre de Psychothérapie Psychologique, Université de Heidelberg
Critère d'exclusion:
- moins de 11 ans ou plus de 19 ans
- compétences linguistiques insuffisantes en allemand
- trouble psychotique
- suicidalité aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAU + intervention de pleine conscience
L'intervention basée sur la pleine conscience consiste en trois interventions d'introduction à la séance de cinq à dix minutes (marche consciente, analyse corporelle, respiration).
Au début de chacune des 24 séances de thérapie, les patients reçoivent l'une des trois interventions de pleine conscience.
Chaque intervention est instruite pour quatre séances consécutives et huit séances au total.
Une fois l'intervention de pleine conscience terminée, la séance de thérapie régulière commence.
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Dans les trois bras de traitement, les thérapeutes stagiaires effectuent une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans les conditions du système de santé allemand.
Ce traitement n'est pas une intervention manuelle, mais plutôt basé sur des plans de traitement individualisés qui ont été élaborés avec des superviseurs experts au cours d'une étape de diagnostic en cinq séances.
La durée du traitement est de 24 séances, tandis qu'en moyenne une sur quatre est supervisée par un thérapeute expert en TCC.
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Comparateur actif: TAU + intervention de relaxation
Les interventions de relaxation (relaxation musculaire progressive (RMP), parcours d'imagerie, relaxation à la marche) sont mises en parallèle avec les trois interventions basées sur la pleine conscience.
Au début de chacune des 24 séances de thérapie, les patients reçoivent l'une des trois interventions de relaxation.
Chaque intervention est instruite pour quatre séances consécutives et huit séances au total.
Une fois l'intervention de relaxation terminée, la séance de thérapie régulière commence.
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Dans les trois bras de traitement, les thérapeutes stagiaires effectuent une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans les conditions du système de santé allemand.
Ce traitement n'est pas une intervention manuelle, mais plutôt basé sur des plans de traitement individualisés qui ont été élaborés avec des superviseurs experts au cours d'une étape de diagnostic en cinq séances.
La durée du traitement est de 24 séances, tandis qu'en moyenne une sur quatre est supervisée par un thérapeute expert en TCC.
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Autre: Traitement comme d'habitude
Le traitement standard de thérapie cognitivo-comportementale, basé sur la conception de cas individualisée du thérapeute stagiaire, est effectué pendant toute la durée des séances de traitement.
Aucune introduction de session particulière n'est appliquée.
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Dans les trois bras de traitement, les thérapeutes stagiaires effectuent une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans les conditions du système de santé allemand.
Ce traitement n'est pas une intervention manuelle, mais plutôt basé sur des plans de traitement individualisés qui ont été élaborés avec des superviseurs experts au cours d'une étape de diagnostic en cinq séances.
La durée du traitement est de 24 séances, tandis qu'en moyenne une sur quatre est supervisée par un thérapeute expert en TCC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'auto-évaluation des jeunes 11-18 R (YSR 11-18 R)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Le YSR 11-18 R mesure la gravité générale des symptômes chez les patients.
Huit sous-échelles différentes sont différenciées à travers 112 items : anxieux/déprimé, retiré/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement délinquant et comportements agressifs.
Les trois sous-échelles anxiété/dépression, retrait/dépression et plaintes somatiques sont considérées comme des problèmes d'intériorisation tandis que les deux sous-échelles comportement délinquant et comportement agressif sont considérées comme des comportements d'extériorisation.
Pour calculer les sous-échelles ainsi que le score total, les éléments correspondants sont additionnés.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas vrai, 1 = un peu ou parfois vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai).
Des scores plus élevés reflètent une sévérité plus élevée des symptômes.
Les scores T sont utilisés pour interpréter et comparer les résultats au groupe d'âge et de sexe correspondant.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (FTB-KJ)
Délai: mesuré pendant 24 semaines sur une base hebdomadaire à la fin de chaque session (la durée de la session est de 50 minutes), en commençant le premier jour de traitement
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Le FTB-KJ est un instrument d'auto-évaluation pour mesurer l'alliance thérapeutique.
Il contient une perspective du patient et du thérapeute avec 12 éléments évalués sur une échelle en quatre étapes.
En plus des items du FTB-KJ, une version courte à deux items de l'Inventaire de Présence Thérapeutique sera appliquée.
De plus, deux items évalueront si les patients et les thérapeutes perçoivent positivement ou négativement l'intervention d'introduction de la séance.
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mesuré pendant 24 semaines sur une base hebdomadaire à la fin de chaque session (la durée de la session est de 50 minutes), en commençant le premier jour de traitement
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Mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Le CAMM est basé sur le Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) et évalue le développement général de la pleine conscience chez les patients. La mesure comprend dix éléments, notés sur une échelle en cinq étapes.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Échelle d'auto-compassion (SCS-D)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Pour évaluer le développement général de l'auto-compassion des patients et des thérapeutes tout au long de l'étude, nous appliquerons le SCS et une version adaptée du SCS pour les enfants traduite en allemand.
Il se compose de 26 éléments et est évalué sur une échelle en cinq étapes.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Système de diagnostic des troubles mentaux chez l'enfant et l'adolescent (DISYPS-III), échelles de problèmes de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH (SBB-ADHS) Titre : Symptômes du trouble hyperkinétique des patients
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Pour évaluer les symptômes du trouble hyperkinétique des patients, nous appliquerons le DISYPS-III SBB-ADHS, composé de 20 éléments évalués sur une échelle en quatre étapes.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Système de diagnostic des troubles mentaux de l'enfance et de l'adolescence (DISYPS-III), échelles de problèmes de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SBB-DES)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Pour évaluer les symptômes dépressifs des patients, nous appliquerons le DISYPS-III SBB-DES.
Les échelles de problèmes du SBB-DES se composent de 29 items, notés sur une échelle en quatre étapes.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Système de diagnostic des troubles mentaux de l'enfance et de l'adolescence (DISYPS-III), échelles de problèmes de l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SBB-ANG)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Pour évaluer les symptômes anxieux des patients, nous appliquerons le DISYPS-III SBB-ANG.
Les échelles de problèmes du SBB-ANG se composent de 44 items, notés sur une échelle en quatre étapes.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Inventaire du Kentucky sur les compétences de pleine conscience (KIMS-D)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Le développement général de la pleine conscience chez les thérapeutes tout au long de l'étude sera évalué par la version allemande du KIMS.
Ot se compose de 39 éléments évalués sur une échelle en cinq étapes
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique Qualité-Pleine Conscience aux patients (PQ-M)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Les six items du PQ-M évaluent la qualité perçue de la mise en œuvre de la pleine conscience opérationnalisée en tant que persévérance dans (a) la réceptivité (b) l'attention du moment présent.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Le questionnaire évalue l'espérance de traitement et la crédibilité de la justification dans les études de résultats cliniques.
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Inventaire de Heidelberg des interventions cognitivo-comportementales (HICBI)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Évalue l'application de techniques thérapeutiques spécifiques
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Inventaire de présence des thérapeutes (TPI)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Évalue la présence thérapeutique des patients et des thérapeutes en séance
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Échelle d'adhésion (Ad-S)
Délai: le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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A été spécialement conçu pour évaluer les effets potentiels de l'adhésion chez les thérapeutes et les patients.
Il se compose de 8 items dans la version patient et de 13 items dans la version thérapeute.
Les patients évaluent cinq déclarations sur la façon dont ils ont perçu les interventions d'introduction de la session (0 = pas correct du tout, 4 = vrai) et on leur demande si et à quelle fréquence ils ont pratiqué à la maison.
La version thérapeute contient une liste de 10 composants possibles pour l'introduction de la session (par ex.
intervention de pleine conscience, bilan sur la dernière séance) qui peut être coté de 0 (pas du tout correct) à 4 (vrai).
De plus, les thérapeutes sont invités à évaluer 3 déclarations sur la façon dont ils ont perçu l'introduction de la séance (0 = pas du tout correct à 4 = vrai).
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le premier jour de traitement, après 3 semaines, 10 semaines, 17 semaines, 24 semaines (dans chaque cas après une séance de thérapie de 50 minutes) et lors d'un suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
- Chercheur principal: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
- Directeur d'études: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
- Directeur d'études: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
- Chaise d'étude: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
- Chaise d'étude: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
- Chaise d'étude: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Kalmar J, Baumann I, Gruber E, Vonderlin E, Bents H, Neubauer AB, Heidenreich T, Mander J. The impact of session-introducing mindfulness and relaxation interventions in individual psychotherapy for children and adolescents: a randomized controlled trial (MARS-CA). Trials. 2022 Apr 11;23(1):291. doi: 10.1186/s13063-022-06212-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MARSCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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