Intervenções de Mindfulness e Relaxamento em Psicoterapias Individuais para Crianças e Adolescentes (MARS-CA)
3 de março de 2025 atualizado por: Julia Kalmar, Heidelberg University
O impacto da introdução de sessões de atenção plena e intervenções de relaxamento em psicoterapias de treinamento individual para crianças e adolescentes: um estudo controlado randomizado.
O estudo 'Intervenções de Mindfulness e Relaxamento em Psicoterapias de Treinamento Individual para Crianças e Adolescentes' (MARS-CA) tem como objetivo examinar os efeitos de intervenções curtas de introdução de sessões com elementos de mindfulness (SIIME) na sintomatologia psicopatológica e aliança terapêutica de pacientes juvenis no início das primeiras 24 sessões de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções curtas de introdução de sessão com elementos de atenção plena (SIIME) devem ser comparadas com intervenções de introdução de sessão de relaxamento (SIRI) e sem intervenções de introdução de sessão (tratamento como de costume, (TAU)).
Pacientes entre 11 e 19 anos e diagnóstico primário de transtorno hipercinético, transtorno depressivo ou transtorno de ansiedade são convidados a participar.
A psicoterapia será conduzida por terapeutas estagiários em um ambulatório estagiário para crianças e adolescentes.
Hipotetiza-se que a sintomatologia psicopatológica e a aliança terapêutica melhoram mais na condição de mindfulness do que na condição de relaxamento e TAU, e que o mindfulness modera a relação entre aliança terapêutica e sintomatologia psicopatológica mais forte do que a condição de relaxamento e TAU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha
- Heidelberg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de transtorno hipercinético primário, transtorno depressivo ou transtorno de ansiedade
- tratamento no Centro de Psicoterapia Psicológica, Universidade de Heidelberg
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 11 ou acima de 19
- conhecimentos insuficientes da língua alemã
- transtorno psicótico
- suicídio agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TAU + intervenção de atenção plena
A intervenção baseada em mindfulness consiste em três intervenções introdutórias de sessões de cinco a dez minutos (caminhada consciente, escaneamento corporal, espaço para respirar).
No início de cada uma das 24 sessões de terapia, os pacientes recebem uma das três intervenções de mindfulness.
Cada intervenção é instruída por quatro sessões consecutivas e oito sessões no total.
Após a conclusão da intervenção de atenção plena, a sessão regular de terapia começa.
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Em todos os três braços de tratamento, os terapeutas estagiários realizam uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) sob as condições do sistema de saúde alemão.
Este tratamento não é uma intervenção manual, mas sim baseada em planos de tratamento individualizados que foram desenvolvidos em conjunto com supervisores especializados durante uma fase de diagnóstico de cinco sessões.
A duração do tratamento é de 24 sessões, sendo que, em média, cada quatro é supervisionada por um terapeuta especializado em TCC.
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Comparador Ativo: TAU + intervenção de relaxamento
As intervenções de relaxamento (relaxamento muscular progressivo (PMR), jornada de imaginação, relaxamento ao caminhar) são paralelas às três intervenções baseadas em mindfulness.
No início de cada uma das 24 sessões de terapia, os pacientes recebem uma das três intervenções de relaxamento.
Cada intervenção é instruída por quatro sessões consecutivas e oito sessões no total.
Após a conclusão da intervenção de relaxamento, começa a sessão de terapia regular.
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Em todos os três braços de tratamento, os terapeutas estagiários realizam uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) sob as condições do sistema de saúde alemão.
Este tratamento não é uma intervenção manual, mas sim baseada em planos de tratamento individualizados que foram desenvolvidos em conjunto com supervisores especializados durante uma fase de diagnóstico de cinco sessões.
A duração do tratamento é de 24 sessões, sendo que, em média, cada quatro é supervisionada por um terapeuta especializado em TCC.
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Outro: Tratamento como de costume
O tratamento padrão de terapia cognitivo-comportamental, baseado na concepção de caso individualizada do terapeuta estagiário, é conduzido durante todas as sessões de tratamento.
Nenhuma introdução de sessão específica é aplicada.
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Em todos os três braços de tratamento, os terapeutas estagiários realizam uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) sob as condições do sistema de saúde alemão.
Este tratamento não é uma intervenção manual, mas sim baseada em planos de tratamento individualizados que foram desenvolvidos em conjunto com supervisores especializados durante uma fase de diagnóstico de cinco sessões.
A duração do tratamento é de 24 sessões, sendo que, em média, cada quatro é supervisionada por um terapeuta especializado em TCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no autorrelato dos jovens 11-18 R (YSR 11-18 R)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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O YSR 11-18 R mede a gravidade geral dos sintomas nos pacientes.
Oito subescalas diferentes são diferenciadas em 112 itens: ansioso/deprimido, retraído/deprimido, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento delinquente e comportamentos agressivos.
As três subescalas ansiedade/depressão, retraimento/depressão e queixas somáticas são consideradas problemas internalizantes, enquanto as duas subescalas comportamento delinquente e comportamento agressivo são consideradas comportamento externalizante.
Para calcular as subescalas, bem como a pontuação total, os itens correspondentes são somados.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 3 pontos (0 = não é verdade, 1 = um pouco ou algumas vezes verdade, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Os escores T são usados para interpretar e comparar os resultados com o grupo de idade e gênero correspondente.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (FTB-KJ)
Prazo: medido por 24 semanas semanalmente no final de cada sessão (a duração da sessão é de 50 minutos), começando no primeiro dia de tratamento
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O FTB-KJ é um instrumento de autorrelato para medir a aliança terapêutica.
Ele contém uma perspectiva do paciente e do terapeuta com 12 itens classificados em uma escala de quatro etapas.
Além dos itens do FTB-KJ, será aplicada uma versão resumida de dois itens do Therapeutic Presence Inventory.
Além disso, dois itens avaliarão se pacientes e terapeutas percebem a intervenção introdutória da sessão de forma positiva ou negativa.
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medido por 24 semanas semanalmente no final de cada sessão (a duração da sessão é de 50 minutos), começando no primeiro dia de tratamento
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Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (CAMM)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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O CAMM é baseado no Inventário de Habilidades de Mindfulness de Kentucky (KIMS) e avalia o desenvolvimento geral de mindfulness em pacientes. A medida inclui dez itens, classificados em uma escala de cinco etapas.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Escala de autocompaixão (SCS-D)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Para avaliar o desenvolvimento geral da autocompaixão de pacientes e terapeutas ao longo do estudo, aplicaremos a SCS e uma versão adaptada da SCS para crianças traduzida para o alemão.
É composto por 26 itens e é avaliado em uma escala de cinco etapas.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Sistema de Diagnóstico para Transtornos Mentais na Infância e Adolescência (DISYPS-III), escalas de problemas da escala de autoavaliação do TDAH (SBB-ADHS) Título: Sintomas do transtorno hipercinético dos pacientes
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Para avaliar os sintomas do distúrbio hipercinético dos pacientes, aplicaremos o DISYPS-III SBB-ADHS, composto por 20 itens classificados em uma escala de quatro etapas.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Sistema de Diagnóstico para Transtornos Mentais na Infância e Adolescência (DISYPS-III), escalas de problemas da escala de autoavaliação de depressão (SBB-DES)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Para avaliar os sintomas depressivos dos pacientes, aplicaremos o DISYPS-III SBB-DES.
As escalas de problemas do SBB-DES consistem em 29 itens, classificados em uma escala de quatro etapas.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Sistema de Diagnóstico para Transtornos Mentais na Infância e Adolescência (DISYPS-III), escalas de problemas da escala de autoavaliação de ansiedade (SBB-ANG)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Para avaliar os sintomas de ansiedade dos pacientes, aplicaremos o DISYPS-III SBB-ANG.
As escalas de problemas do SBB-ANG consistem em 44 itens, classificados em uma escala de quatro etapas.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Habilidades de Mindfulness de Kentucky (KIMS-D)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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O desenvolvimento geral da atenção plena entre os terapeutas ao longo do estudo será avaliado pela versão alemã do KIMS.
Ot consiste em 39 itens que são classificados em uma escala de cinco etapas
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pratique Mindfulness de Qualidade para pacientes (PQ-M)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Os seis itens do PQ-M avaliam a qualidade percebida da implementação do mindfulness operacionalizada como perseverança em (a) receptiva (b) atenção no momento presente.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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O questionário avalia a expectativa de tratamento e a credibilidade da justificativa em estudos de resultados clínicos.
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Intervenções Cognitivo-Comportamentais de Heidelberg (HICBI)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Avalia a aplicação de técnicas terapêuticas específicas
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Presença do Terapeuta (TPI)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Avalia a presença terapêutica de pacientes e terapeutas em sessão
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Escala de adesão (Ad-S)
Prazo: no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Foi projetado especificamente para avaliar os potenciais efeitos de adesão em terapeutas e pacientes.
É composto por 8 itens na versão do paciente e 13 itens na versão do terapeuta.
Os pacientes classificam cinco afirmações sobre como eles perceberam as intervenções de introdução da sessão (0 = nada correto, 4 = verdadeiro) e são questionados se e com que frequência praticaram em casa.
A versão do terapeuta contém uma lista de 10 componentes possíveis para a introdução da sessão (ex.
intervenção de atenção plena, revisão durante a última sessão) que pode ser classificado de 0 (nada correto) a 4 (verdadeiro).
Além disso, os terapeutas são solicitados a avaliar 3 afirmações sobre como eles perceberam a introdução da sessão (0 = nada correto a 4 = verdadeiro).
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no primeiro dia de tratamento, após 3 semanas, 10 semanas, 17 semanas, 24 semanas (em cada caso após uma sessão de terapia de 50 minutos) e em um acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
- Investigador principal: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
- Diretor de estudo: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
- Diretor de estudo: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
- Cadeira de estudo: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Kalmar J, Baumann I, Gruber E, Vonderlin E, Bents H, Neubauer AB, Heidenreich T, Mander J. The impact of session-introducing mindfulness and relaxation interventions in individual psychotherapy for children and adolescents: a randomized controlled trial (MARS-CA). Trials. 2022 Apr 11;23(1):291. doi: 10.1186/s13063-022-06212-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MARSCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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