Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness- ja rentoutumisinterventiot lasten ja nuorten yksilöllisissä psykoterapioissa (MARS-CA)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Julia Kalmar, Heidelberg University

Istunnon esittelevien mindfulness- ja rentoutumisinterventioiden vaikutus lasten ja nuorten henkilökohtaisiin harjoittelupsykoterapioihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimus "Mindfulness and Relaxation Interventions in Individual Training Psychotherapies for Children and Adolescents" (MARS-CA) pyrkii tutkimaan lyhyiden istuntojen aloittavien interventioiden, joissa on mindfulness-elementtejä (SIIME) vaikutuksia nuorten potilaiden psykopatologiseen oireyhtymään ja terapeuttiseen liittoutumiseen alussa. 24 ensimmäisestä terapiakerrasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen istunnon aloittavia interventioita mindfulness-elementeillä (SIIME) verrataan istunnon aloittaviin rentoutusinterventioihin (SIRI) ja ei istuntoa esitteleviin interventioihin (tavallinen hoito (TAU)). Osallistumaan kutsutaan 11–19-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijainen hyperkineettinen häiriö, masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriö. Psykoterapiaa suorittavat terapeuttiharjoittelijat lasten ja nuorten poliklinikalla. Oletuksena on, että psykopatologinen oireyhtymä ja terapeuttinen allianssi paranevat enemmän mindfulness-tilassa kuin rentoutumistilassa ja TAU:ssa, ja että mindfulness hillitsee terapeuttisen allianssin ja psykopatologisen oireen välistä suhdetta vahvemmin kuin rentoutumistila ja TAU.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa
        • Heidelberg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen hyperkineettinen häiriö, masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
  • hoito Heidelbergin yliopiston psykologisen psykoterapian keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 11-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat
  • riittämätön saksan kielen taito
  • psykoottinen häiriö
  • akuutti itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAU + mindfulness-interventio
Mindfulness-pohjainen interventio koostuu kolmesta viidestä kymmeneen minuuttia kestävästä istunnon esittelystä (tietoinen kävely, kehon skannaus, hengitystila). Jokaisen 24 terapiaistunnon alussa potilaat saavat yhden kolmesta mindfulness-interventiosta. Kutakin interventiota ohjataan neljälle istunnolle peräkkäin ja yhteensä kahdeksan istuntoa varten. Mindfulness-intervention päätyttyä alkaa tavallinen terapiaistunto.
Käyttäytyminen: Harjoitteluterapeuttien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kaikissa kolmessa hoitohaarassa harjoittelijat suorittavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) Saksan terveydenhuoltojärjestelmän olosuhteissa. Tämä hoito ei ole manuaalinen interventio, vaan se perustuu yksilöllisiin hoitosuunnitelmiin, jotka on kehitetty yhdessä asiantuntevien ohjaajien kanssa viiden istunnon diagnostisessa vaiheessa. Hoidon kesto on 24 hoitokertaa, ja keskimäärin joka neljäs on CBT-asiantuntijaterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: TAU + rentoutusinterventio
Rentoutumistoimenpiteet (progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), kuvamatka, kävelyrelaksaatio) rinnastetaan kolmen mindfulness-pohjaisen interventioon. Jokaisen 24 hoitokerran alussa potilaat saavat yhden kolmesta rentoutustoimenpiteestä. Kutakin interventiota ohjataan neljälle istunnolle peräkkäin ja yhteensä kahdeksan istuntoa varten. Relaksointitoimenpiteen päätyttyä alkaa tavallinen hoitokerta.
Käyttäytyminen: Harjoitteluterapeuttien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kaikissa kolmessa hoitohaarassa harjoittelijat suorittavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) Saksan terveydenhuoltojärjestelmän olosuhteissa. Tämä hoito ei ole manuaalinen interventio, vaan se perustuu yksilöllisiin hoitosuunnitelmiin, jotka on kehitetty yhdessä asiantuntevien ohjaajien kanssa viiden istunnon diagnostisessa vaiheessa. Hoidon kesto on 24 hoitokertaa, ja keskimäärin joka neljäs on CBT-asiantuntijaterapeutin valvonnassa.
Muut: Hoito normaalisti
Tavanomainen kognitiivinen käyttäytymisterapiahoito, joka perustuu harjoittelijan yksilölliseen tapauskäsitykseen, suoritetaan koko hoitojakson ajan. Erityisiä istunnon esittelyjä ei käytetä.
Käyttäytyminen: Harjoitteluterapeuttien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kaikissa kolmessa hoitohaarassa harjoittelijat suorittavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) Saksan terveydenhuoltojärjestelmän olosuhteissa. Tämä hoito ei ole manuaalinen interventio, vaan se perustuu yksilöllisiin hoitosuunnitelmiin, jotka on kehitetty yhdessä asiantuntevien ohjaajien kanssa viiden istunnon diagnostisessa vaiheessa. Hoidon kesto on 24 hoitokertaa, ja keskimäärin joka neljäs on CBT-asiantuntijaterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nuorten itseraportissa 11-18 R (YSR 11-18 R)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
YSR 11-18 R mittaa yleisten oireiden vakavuutta potilailla. Kahdeksan eri alaasteikkoa erotetaan 112:sta: ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomiohäiriöt, rikollinen käyttäytyminen ja aggressiivinen käytös. Kolme alaasteikkoa ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut ja somaattiset valitukset katsotaan sisäistyviksi ongelmiksi, kun taas kahta alaasteikkoa rikollinen käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen pidetään ulkoistavana käyttäytymisenä. Ala-asteikkojen ja kokonaispisteiden laskemiseksi vastaavat erät lasketaan yhteen. Kohteet arvostetaan 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jonkin verran tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta. T-pisteillä tulkitaan ja verrataan tuloksia vastaavaan ikä- ja sukupuoliryhmään.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Therapeutic Alliance Scale for Children (FTB-KJ)
Aikaikkuna: mitataan 24 viikon ajan viikoittain jokaisen istunnon lopussa (istunnon kesto 50 minuuttia), ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen
FTB-KJ on itseraportointilaite terapeuttisen allianssin mittaamiseen. Se sisältää potilaan ja terapeutin näkökulman, jossa on 12 kohtaa, jotka on arvioitu nelivaiheisella asteikolla. FTB-KJ:n kohteiden lisäksi käytetään kaksiosaista lyhyttä versiota Therapeutic Presence Inventory -luettelosta. Lisäksi kahdessa kohdassa arvioidaan, näkevätkö potilaat ja terapeutit istunnon aloittavan intervention positiivisesti vai negatiivisesti.
mitataan 24 viikon ajan viikoittain jokaisen istunnon lopussa (istunnon kesto 50 minuuttia), ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari (CAMM)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
CAMM perustuu Kentucky Inventory of Mindfulness Skilss (KIMS) -tutkimukseen ja arvioi potilaiden mindfulnessin yleistä kehitystä. Mitta sisältää kymmenen pistettä, jotka on arvioitu viisiportaisella asteikolla.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Itsemyötätuntoasteikko (SCS-D)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Arvioidaksemme potilaiden ja terapeuttien yleistä itsemyötätuntoa tutkimuksen aikana, käytämme SCS:ää ja mukautettua versiota SCS:stä lapsille käännettynä saksaksi. Se koostuu 26 kohteesta ja on arvioitu viisiportaisella asteikolla.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Diagnostic System for Mental Disorders in Childhood and Adolescence (DISYPS-III), ADHD-itsearviointiasteikon (SBB-ADHS) ongelma-asteikot Otsikko: Potilaiden hyperkineettisen häiriön oireet
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Potilaiden hyperkineettisen häiriön oireiden arvioimiseksi käytämme DISYPS-III SBB-ADHS:ää, joka koostuu 20:stä neliportaisella asteikolla arvioidusta kohdasta.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Diagnostic System for Mental Disorders in Childhood and Adolescence (DISYPS-III), ongelmaasteikot masennuksen itsearviointiasteikosta (SBB-DES)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Potilaiden masennusoireiden arvioimiseksi käytämme DISYPS-III SBB-DES:ää. SBB-DES:n ongelma-asteikot koostuvat 29 kohdasta, jotka on arvioitu neliportaisella asteikolla.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsuuden ja nuoruuden mielenhäiriöiden diagnostiikkajärjestelmä (DISYPS-III), ahdistuksen itsearviointiasteikon (SBB-ANG) ongelmaasteikot
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Potilaiden ahdistuneisuusoireiden arvioimiseksi käytämme DISYPS-III SBB-ANG:tä. SBB-ANG:n ongelma-asteikot koostuvat 44 kohdasta, jotka on arvioitu neliportaisella asteikolla.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS-D)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
KIMS:n saksankielinen versio arvioi mindfulnessin yleistä kehitystä terapeuttien keskuudessa tutkimuksen aikana. Ot koostuu 39 kohteesta, jotka on arvioitu viisiportaisella asteikolla
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittele laatutietoisuutta potilaille (PQ-M)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
PQ-M:n kuusi kohtaa arvioivat mindfulness-toteutuksen koettua laatua, joka operatiivisesti toteutetaan sinnikkyyteenä (a) vastaanottavassa (b) nykyhetken huomiossa.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Kyselyssä arvioidaan hoidon odotuksia ja perustelujen uskottavuutta kliinisissä tulostutkimuksissa.
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Heidelbergin kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden luettelo (HICBI)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Arvioi tiettyjen terapeuttisten tekniikoiden soveltamista
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Terapeutin läsnäolokartoitus (TPI)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Arvioi potilaiden ja terapeuttien terapeuttista läsnäoloa istunnon aikana
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Kiinnittyvyysasteikko (Ad-S)
Aikaikkuna: ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Suunniteltu erityisesti arvioimaan mahdollisia hoitoon sitoutumisvaikutuksia terapeuteissa ja potilaissa. Se koostuu 8 kohteesta potilasversiossa ja 13 tuotteesta terapeuttiversiossa. Potilaat arvioivat viisi väitettä siitä, miten he kokivat istunnon aloittavat interventiot (0 = ei ollenkaan oikein, 4 = totta), ja heiltä kysytään, harjoittivatko he kotona ja kuinka usein. Terapeuttiversio sisältää luettelon 10 mahdollisesta komponentista istunnon johdannossa (esim. mindfulness-interventio, arvostelu viimeisestä istunnosta), joka voidaan arvioida 0:sta (ei ollenkaan oikein) 4:ään (tosi). Terapeuteja pyydetään myös arvioimaan 3 väitettä siitä, kuinka he kokivat istunnon johdannon (0 = ei oikein, 4 = totta).
ensimmäisenä hoitopäivänä, 3 viikon, 10 viikon, 17 viikon, 24 viikon kuluttua (kummassakin tapauksessa 50 minuutin hoitokerran jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Yhteistyökumppanit

Esslingen University of Applied Sciences
Leibniz Institute for Research and Information in Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
  • Päätutkija: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
  • Opintojohtaja: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
  • Opintojohtaja: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
  • Opintojen puheenjohtaja: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MARSCA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa