COPD 加重期间和之后的生理信号研究 (DACRE)
2024年8月14日 更新者：Biosency
Collecte de données Physiologiques en Continu Chez Des Patients en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un épisode d'Exacerbation de BPCO
背景：COPD（慢性阻塞性肺疾病）急性加重是病程中的频繁事件，可使患者呼吸功能恶化，影响生活质量，甚至可能威胁生命。 因此，防止这些恶化的发生至关重要。
研究目的：调查 COPD 患者的心肺参数在恶化阶段与其标称状态之间的差异，以确定 COPD 恶化的预测因子。
研究设计：在调查中心之一因怀疑 COPD 恶化而入院的患者将在自愿的基础上登记。 入组患者的心肺参数将在住院期间和出院一个月后使用连接的腕戴式脉搏血氧仪（BORA Band）进行监测。
地点：布列塔尼的 4 个调查中心
患者：50名患者将被纳入研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Chru Pontchaillou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已知或怀疑患有慢性阻塞性肺病的患者
- 患者因 COPD 恶化进入肺病科
- 患者接受在住院期间和住院后使用 BORA Band
- 接受本研究的合作医疗保健提供者跟踪的患者 (Air de Bretagne)
- 患者能够听懂法语并表示知情同意
- 社保挂靠患者
排除标准：
- 病人插管
- 患者已经接受了 Air de Bretagne 以外的医疗保健提供者的随访
- 研究者评估患者在遵循方案后会遇到困难
- 患者已经参加了另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监测心肺参数
使用 BORA Band 监测心肺参数
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受试者将持续佩戴连接的腕戴式脉搏血氧仪，该脉搏血氧仪将远程收集以下测量值：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD急性加重期间和之后心率的变化
大体时间：2个月
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借助腕戴式连接脉搏血氧仪，将评估 COPD 恶化期间和之后每分钟的平均心率
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2个月
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COPD急性加重期间和之后呼吸频率的变化
大体时间：2个月
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借助腕戴式连接脉搏血氧计，将评估 COPD 恶化期间和之后每分钟的平均呼吸频率
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2个月
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COPD 急性加重期间和之后 SpO2 的变化
大体时间：2个月
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借助腕戴式连接脉搏血氧计，将评估 COPD 恶化期间和之后的平均 SpO2 百分比
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2个月
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COPD急性加重期间和之后皮肤温度的变化
大体时间：2个月
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借助腕戴式连接脉搏血氧计，将评估 COPD 恶化期间和之后的平均皮肤温度（以摄氏度为单位）
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2个月
|
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COPD 急性加重期间和之后患者活动的变化
大体时间：2个月
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借助腕戴式连接脉搏血氧计，将评估 COPD 恶化期间和之后每天以活动持续时间测量的平均患者活动
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连接的腕戴式脉搏血氧仪依从性
大体时间：2个月
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Bora 频段使用的平均持续时间将被测量（每天的平均天数和平均小时数）
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2个月
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患者满意度
大体时间：2个月
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患者对连接的腕戴式脉搏血氧仪的满意度将通过一系列关于设备的舒适度、可接受性、易用性和尺寸的是或否问题来评估。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Graziella Brinchault, M.D.、Chu Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月19日
初级完成 (实际的)
2024年2月6日
研究完成 (实际的)
2024年2月6日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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