Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sygnałów fizjologicznych w trakcie i po zaostrzeniach POChP (DACRE)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Biosency

Collecte de données Physiologiques en Continu Chez Des Pacjenci en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un épisode d'Exacerbation de BPCO

Wstęp : Ostre zaostrzenia POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) są częstymi zdarzeniami w przebiegu choroby i mogą pogarszać czynność oddechową chorych, wpływać na jakość ich życia, a nawet potencjalnie zagrażać życiu. Dlatego tak ważne jest, aby zapobiegać występowaniu tych zaostrzeń.

Cel pracy: Zbadanie różnic parametrów krążeniowo-oddechowych chorych na POChP w poszczególnych fazach zaostrzeń od ich stanu nominalnego w celu identyfikacji czynników predykcyjnych zaostrzeń POChP.

Schemat badania: Pacjenci przyjmowani do jednego z ośrodków badawczych z podejrzeniem zaostrzenia POChP będą włączani na zasadzie dobrowolności. Parametry krążeniowo-oddechowe zapisanych pacjentów będą monitorowane za pomocą podłączonego pulsoksymetru noszonego na nadgarstku (pasek BORA) podczas fazy hospitalizacji i jeden miesiąc po wypisie.

Otoczenie: 4 ośrodki śledcze w całej Bretanii

Pacjenci: do badania zostanie włączonych 50 pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Chru Pontchaillou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, o którym wiadomo lub podejrzewa się, że cierpi na POChP
  • pacjent przyjęty na oddział pulmonologii z powodu zaostrzenia POChP
  • pacjentka zgadzająca się na używanie opaski BORA podczas i po hospitalizacji
  • pacjent wyrażający zgodę na obserwację przez partnera świadczącego opiekę zdrowotną w tym badaniu (Air de Bretagne)
  • pacjent jest w stanie zrozumieć język francuski i wyrazić świadomą zgodę
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent jest zaintubowany
  • pacjent już obserwowany przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną inny niż Air de Bretagne
  • badacz ocenia, że ​​pacjent będzie miał trudności z przestrzeganiem protokołu
  • pacjent już włączony do innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie parametrów krążeniowo-oddechowych
Monitorowanie parametrów krążeniowo-oddechowych za pomocą BORA Band
Urządzenie: Monitorowanie parametrów krążeniowo-oddechowych za pomocą BORA Band

Badani będą stale nosić podłączony pulsoksymetr noszony na nadgarstku, który będzie zdalnie zbierał następujące pomiary:

  • Działalność
  • Liczba kroków
  • Tętno
  • Częstość oddechów
  • Temperatura skóry
  • SpO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność częstości akcji serca podczas i po ostrym zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnie tętno w uderzeniach na minutę w trakcie i po zaostrzeniu POChP będzie oceniane za pomocą podłączonego pulsoksymetru noszonego na nadgarstku
2 miesiące
Zmienność częstości oddechów w trakcie i po ostrym zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia częstość oddechów w cyklach na minutę w trakcie i po zaostrzeniu POChP będzie oceniana za pomocą podłączonego pulsoksymetru noszonego na nadgarstku
2 miesiące
Zmiany SpO2 w trakcie i po ostrym zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnie SpO2 w procentach w trakcie i po zaostrzeniu POChP będzie oceniane dzięki podłączonemu pulsoksymetrowi noszonemu na nadgarstku
2 miesiące
Zmiany temperatury skóry w trakcie i po ostrym zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia temperatura skóry w stopniach Celsjusza w trakcie i po zaostrzeniu POChP będzie mierzona za pomocą noszonego na nadgarstku podłączonego pulsoksymetru
2 miesiące
Zmienność aktywności pacjentów w trakcie i po ostrym zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia aktywność pacjenta mierzona czasem trwania aktywności na dzień w trakcie i po zaostrzeniu POChP będzie oceniana za pomocą podłączonego pulsoksymetru noszonego na nadgarstku
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłączone przyleganie pulsoksymetru noszonego na nadgarstku
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierzony zostanie średni czas użytkowania pasma bora (średnia liczba dni i średnia liczba godzin dziennie)
2 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
satysfakcja pacjenta z podłączonego pulsoksymetru noszonego na nadgarstku zostanie oceniona za pomocą serii pytań typu „tak” lub „nie” dotyczących komfortu, akceptowalności, łatwości obsługi i wielkości urządzenia.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosency

Współpracownicy

Rennes University Hospital
Slb Pharma
Air de Bretagne
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Śledczy

  • Główny śledczy: Graziella Brinchault, M.D., Chu Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00642-55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj