Étude des signaux physiologiques pendant et après les exacerbations de BPCO (DACRE)
Collecte de données Physiologiques en Continu Chez Des Patients en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un épisode d'Exacerbation de BPCO
Contexte : Les exacerbations aiguës de BPCO (Pneumopathie Chronique Obstructive) sont des événements fréquents au cours de la maladie et elles peuvent altérer la fonction respiratoire des patients, impacter leur qualité de vie et même potentiellement menacer leur vie. Il est donc crucial de prévenir ces exacerbations.
Objectif de l'étude : Étudier comment les paramètres cardiorespiratoires des patients atteints de BPCO diffèrent entre les phases d'exacerbation et leur état nominal afin d'identifier des facteurs prédictifs d'exacerbations de BPCO.
Design de l'étude : Les patients admis dans l'un des centres d'investigation sur une suspicion d'exacerbation de BPCO seront recrutés sur la base du volontariat. Les paramètres cardiorespiratoires des patients inscrits seront surveillés avec un oxymètre de pouls connecté au poignet (BORA Band) pendant la phase d'hospitalisation et un mois après leur sortie.
Cadre : 4 centres d'investigation à travers la Bretagne
Patients : 50 patients seront inclus dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Rennes, France, 35000
- Chru Pontchaillou
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient connu ou suspecté de souffrir de BPCO
- patient admis en pneumologie pour exacerbation de BPCO
- patient acceptant d'utiliser BORA Band pendant et après l'hospitalisation
- patient acceptant d'être suivi par le prestataire de soins partenaire de cette étude (Air de Bretagne)
- patient capable de comprendre le français et d'exprimer son consentement éclairé
- patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- le patient est intubé
- patient déjà suivi par un prestataire de soins autre qu'Air de Bretagne
- l'investigateur évalue que le patient aura des difficultés à suivre le protocole
- patient déjà inscrit dans une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance des paramètres cardiorespiratoires
Surveillance des paramètres cardiorespiratoires avec BORA Band
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Les sujets porteront en permanence un oxymètre de pouls connecté au poignet qui collectera à distance les mesures suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la fréquence cardiaque pendant et après une exacerbation aiguë de BPCO
Délai: 2 mois
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La fréquence cardiaque moyenne en battements par minute pendant et après l'exacerbation de la BPCO sera évaluée grâce à un oxymètre de pouls connecté porté au poignet
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2 mois
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Variation de la fréquence respiratoire pendant et après une exacerbation aiguë de BPCO
Délai: 2 mois
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La fréquence respiratoire moyenne en cycles par minute pendant et après l'exacerbation de la BPCO sera évaluée grâce à un oxymètre de pouls connecté porté au poignet
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2 mois
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Variation de la SpO2 pendant et après une exacerbation aiguë de BPCO
Délai: 2 mois
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La SpO2 moyenne en pourcentage pendant et après l'exacerbation de la BPCO sera évaluée grâce à un oxymètre de pouls connecté porté au poignet
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2 mois
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Variation de la température cutanée pendant et après une exacerbation aiguë de BPCO
Délai: 2 mois
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La température moyenne de la peau en degrés Celsius pendant et après l'exacerbation de la MPOC sera évaluée grâce à un oxymètre de pouls connecté porté au poignet
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2 mois
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Variation de l'activité du patient pendant et après une exacerbation aiguë de BPCO
Délai: 2 mois
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L'activité moyenne du patient mesurée en durée d'activité par jour pendant et après l'exacerbation de la BPCO sera évaluée grâce à un oxymètre de pouls connecté porté au poignet
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'oxymètre de pouls connecté au poignet
Délai: 2 mois
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La durée moyenne d'utilisation de la bande bora sera mesurée (nombre moyen de jours et nombre moyen d'heures par jour)
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2 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 2 mois
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la satisfaction du patient vis-à-vis de l'oxymètre de pouls au poignet connecté sera évaluée à l'aide d'une série de questions oui ou non sur le confort, l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et la taille de l'appareil.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graziella Brinchault, M.D., CHU Rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00642-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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