Estudo dos Sinais Fisiológicos Durante e Após as Exacerbações da DPOC (DACRE)
14 de agosto de 2024 atualizado por: Biosency
Coleta de dados fisiológicos em Continu Chez Des Patients en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un episode d'Exacerbation de BPCO
Introdução: As exacerbações agudas da DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) são eventos frequentes no curso da doença e podem deteriorar a função respiratória dos pacientes, impactar sua qualidade de vida e até mesmo ameaçar sua vida. Portanto, é crucial prevenir a ocorrência dessas exacerbações.
Objetivo do estudo: Investigar como os parâmetros cardiorrespiratórios de pacientes com DPOC diferem entre as fases de exacerbação e seu estado nominal, a fim de identificar preditores de exacerbações da DPOC.
Desenho do estudo: Os pacientes admitidos em um dos centros de investigação com suspeita de exacerbação da DPOC serão incluídos voluntariamente. Os parâmetros cardiorrespiratórios dos pacientes inscritos serão monitorados com um oxímetro de pulso conectado ao pulso (BORA Band) durante a fase de internação e um mês após a alta.
Cenário: 4 centros de investigação em toda a Bretanha
Pacientes: 50 pacientes serão incluídos no estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35000
- Chru Pontchaillou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente conhecido ou suspeito de sofrer de DPOC
- paciente internado em unidade de pneumologia por exacerbação de DPOC
- paciente aceitando usar BORA Band durante e após a internação
- paciente aceitando ser seguido pelo prestador de cuidados de saúde parceiro para este estudo (Air de Bretagne)
- paciente capaz de entender francês e expressar seu consentimento informado
- paciente inscrito na segurança social
Critério de exclusão:
- paciente está entubado
- paciente já seguido por um prestador de cuidados de saúde que não seja a Air de Bretagne
- investigador avalia que o paciente terá dificuldades em seguir o protocolo
- paciente já inscrito em outro estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de parâmetros cardiorrespiratórios
Monitoramento de parâmetros cardiorrespiratórios com BORA Band
|
Os indivíduos usarão continuamente um oxímetro de pulso conectado que coletará remotamente as seguintes medições:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da frequência cardíaca durante e após uma exacerbação aguda da DPOC
Prazo: 2 meses
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A frequência cardíaca média em batimentos por minuto durante e após a exacerbação da DPOC será avaliada graças a um oxímetro de pulso conectado ao pulso
|
2 meses
|
|
Variação da frequência respiratória durante e após uma exacerbação aguda da DPOC
Prazo: 2 meses
|
A frequência respiratória média em ciclos por minuto durante e após a exacerbação da DPOC será avaliada graças a um oxímetro de pulso conectado ao pulso
|
2 meses
|
|
Variação de SpO2 durante e após uma exacerbação aguda da DPOC
Prazo: 2 meses
|
O SpO2 médio em porcentagem durante e após a exacerbação da DPOC será avaliado graças a um oxímetro de pulso conectado ao pulso
|
2 meses
|
|
Variação da temperatura da pele durante e após uma exacerbação aguda da DPOC
Prazo: 2 meses
|
A temperatura média da pele em graus Celsius durante e após a exacerbação da DPOC será avaliada graças a um oxímetro de pulso conectado ao pulso
|
2 meses
|
|
Variação da atividade do paciente durante e após uma exacerbação aguda da DPOC
Prazo: 2 meses
|
A atividade média do paciente medida em duração da atividade por dia durante e após a exacerbação da DPOC será avaliada graças a um oxímetro de pulso conectado ao pulso
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência do oxímetro de pulso conectado conectado
Prazo: 2 meses
|
A duração média da utilização da banda bora será medida (número médio de dias e número médio de horas por dia)
|
2 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 2 meses
|
a satisfação do paciente com o oxímetro de pulso conectado será avaliada por meio de uma série de perguntas sim ou não sobre conforto, aceitabilidade, facilidade de uso e tamanho do dispositivo.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graziella Brinchault, M.D., CHU Rennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00642-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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