Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologisten signaalien tutkimus keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden aikana ja sen jälkeen (DACRE)

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Biosency

Collecte de données Physiologiques en Continu Chez Des Patients en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un épisode d'Exacerbation de BPCO

Taustaa: Keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) akuutit pahenemisvaiheet ovat yleisiä tapahtumia taudin aikana ja ne voivat heikentää potilaiden hengitystoimintaa, vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja mahdollisesti jopa uhata heidän elämäänsä. Siksi on erittäin tärkeää estää näiden pahenemisvaiheiden esiintyminen.

Tutkimuksen tarkoitus : Tutkia, kuinka keuhkoahtaumatautipotilaiden kardiorespiratoriset parametrit eroavat pahenemisvaiheiden ja nimellistilan välillä, jotta voidaan tunnistaa keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden ennustajat.

Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat, jotka otetaan johonkin tutkimuskeskukseen keuhkoahtaumatautien pahenemisesta epäiltynä, otetaan mukaan vapaaehtoisesti. Ilmoittautuneiden potilaiden sydän-hengitysparametreja seurataan kytketyllä ranteessa käytettävällä pulssioksimetrillä (BORA Band) sairaalahoitovaiheen aikana ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Asetus: 4 tutkintakeskusta Bretagnen eri puolilla

Potilaat: 50 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Chru Pontchaillou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jonka tiedetään tai epäillään sairastavan keuhkoahtaumatautia
  • potilas otettu pulmonologiaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi
  • potilas suostuu käyttämään BORA Bandia sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen
  • potilas, joka suostuu kumppanin terveydenhuollon tarjoajan seuraamiseen tässä tutkimuksessa (Air de Bretagne)
  • potilas pystyy ymmärtämään ranskaa ja ilmaisemaan tietoisen suostumuksensa
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas on intuboitu
  • potilasta seuraa jo muu terveydenhuollon tarjoaja kuin Air de Bretagne
  • tutkija arvioi, että potilaalla on vaikeuksia protokollan noudattamisessa
  • potilas, joka on jo ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydän-hengitysparametrien seuranta
Sydän-hengitysparametrien seuranta BORA Bandilla
Laite: Sydän-hengitysparametrien seuranta BORA Bandilla

Koehenkilöt käyttävät jatkuvasti kytkettyä ranteessa olevaa pulssioksimetriä, joka kerää seuraavat mittaukset etänä:

  • Toiminta
  • Askelmäärä
  • Syke
  • Hengitystiheys
  • Ihon lämpötila
  • SpO2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen vaihtelu COPD:n akuutin pahenemisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen syke lyönteinä minuutissa COPD:n pahenemisen aikana ja sen jälkeen arvioidaan ranteeseen kytketyn pulssioksimetrin avulla
2 kuukautta
Hengitystiheyden vaihtelu COPD:n akuutin pahenemisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen hengitystiheys sykleinä minuutissa COPD:n pahenemisen aikana ja sen jälkeen arvioidaan ranteeseen kytketyn pulssioksimetrin avulla
2 kuukautta
SpO2:n vaihtelu COPD:n akuutin pahenemisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen SpO2 prosentteina keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana ja sen jälkeen arvioidaan ranteeseen kytketyn pulssioksimetrin ansiosta
2 kuukautta
Ihon lämpötilan vaihtelu COPD:n akuutin pahenemisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen ihon lämpötila celsiusasteessa keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana ja sen jälkeen mitataan ranteeseen kytketyn pulssioksimetrin avulla
2 kuukautta
Potilaan aktiivisuuden vaihtelu COPD:n akuutin pahenemisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan keskimääräinen aktiivisuus mitattuna aktiivisuuden kestona päivässä keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana ja sen jälkeen arvioidaan ranteeseen kytketyn pulssioksimetrin avulla.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kytketty ranteessa käytettävä pulssioksimetrin kiinnitys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Boorakaistan keskimääräinen käyttöaika mitataan (keskimääräinen päivien lukumäärä ja keskimääräinen tuntimäärä vuorokaudessa)
2 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyttä liitettyyn ranteeseen käytettävään pulssioksimetriin arvioidaan käyttämällä useita kyllä ​​tai ei kysymyksiä laitteen mukavuudesta, hyväksyttävyydestä, käytön helppoudesta ja koosta.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosency

Yhteistyökumppanit

Rennes University Hospital
Slb Pharma
Air de Bretagne
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Tutkijat

  • Päätutkija: Graziella Brinchault, M.D., CHU Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00642-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa