在健康成人中进行的 Dengusiil 1 期安全性研究

纳入标准：

1. 18-45岁的健康成年人，男性或女性。
2. 筛选时登革热 NS1 和 IgM 血清反应呈阴性，表明当前没有登革热感染
3. 筛选时登革热 IgG 血清阴性
4. 愿意遵守研究方案要求并参加预定​​访问的参与者。
5. 由管理该网站的人类研究伦理委员会 (HREC) 批准的书面知情同意书的参与者。
6. 参与者的实验室参数必须在正常范围内。
7. 身体质量指数 (BMI) 介于 18 至 30（包括两者）之间的参与者
8. 令人满意的基线医学评估，通过体格检查和正常实验室值或微小变化进行评估，这些值对于进入研究是可接受的。

9. 参与者应同意不：

   1. 以输血为目的献血
   2. 为移植目的捐献器官
   3. 与他人共用针头
   4. 允许他们的血液在接种疫苗后 84 天内与另一个人的粘膜接触。

排除标准：

1. 以前接种过登革热疫苗。
2. 在前 14 天内出现急性感染或出现体温 ≥ 38.0°C，或在首次给药的预定日期出现严重程度大于“轻度”的感染急性症状
3. 任何其他重大活动性血液病的证据，或在过去三个月内捐献的血液 > 450 毫升。
4. 药物滥用的证据或历史，包括酒精或过去一年内的药物滥用史。
5. 在过去一个月内或在本研究期间参与或计划参与涉及研究化合物给药的研究。
6. 给药前和给药后 4 周研究方案未预见的任何疫苗的计划给药。
7. 过敏性疾病史、过敏反应或已知对研究疫苗的任何成分过敏。
8. 确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
9. 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
10. 在研究疫苗给药前六个月内长期给药（定义为超过 14 天）免疫抑制剂或其他免疫调节剂。 （对于皮质类固醇，这意味着泼尼松或同等剂量，≥ 0.5 mg/kg/天；允许局部或吸入类固醇。）
11. 筛选时实验室确认感染乙型肝炎病毒（HBs Ag 阳性）、丙型肝炎病毒（抗-HCV 阳性）或人类免疫缺陷病毒 (HIV)。
12. 已知的出血性疾病。
13. 在研究期间接种研究疫苗或计划接种前三个月内接种过免疫球蛋白和/或任何血液制品。
14. 怀孕、哺乳或考虑怀孕的妇女。
15. 研究者认为可能会干扰研究目标、危及参与者的安全或权利或使参与者不太可能完成方案的任何其他情况。