成人轻度至中度大疱性类天疱疮受试者中的 rVA576

纳入标准：

1. ≥18岁成年男性或女性患者
2. 新出现轻度至中度皮肤大疱性类天疱疮 (BP) 的受试者
3. 筛选时的 BPDAI 总体得分为 10-56（≥ 10 但 <56）
4. 轻度至中度大疱性类天疱疮复发的受试者符合条件，前提是他们的疾病在当前复发前至少停滞 2 个月。

5. 根据标准诊断标准的皮肤大疱性类天疱疮 (BP)：

   1. 临床表现（皮肤起泡和/或发痒的皮肤病），和
   2. 直接免疫荧光 (DIF) 研究。
6. 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 60%
7. 由研究者确定并通过筛查实验室评估、生命体征测量、心电图记录和身体检查结果证明的适当心脏、肾脏、肝脏、神经和精神功能。
8. 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意在整个研究过程中始终如一地使用有效的避孕措施，并且在筛选时血清妊娠试验阴性，并且根据访问时间表进行尿液妊娠试验阴性。
9. 有生育潜力伴侣的男性必须同意始终如一地使用有效的避孕措施或进行过输精管结扎术
10. 愿意并能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
11. 愿意并能够提供自愿的书面知情同意书
12. 愿意根据试验现场 PI 的适用指南和当地护理标准接受针对脑膜炎奈瑟菌的免疫接种和抗生素预防

排除标准：

1. 严重的 BP 患者。 严重疾病定义为全球 BPDAI ≥ 56。
2. 难治性 BP 患者。
3. 疑似药物性血压
4. 伴随的皮肤状况妨碍了 BP 的物理评估。
5. 在筛选后 6 周内参与研究产品的临床试验。
6. 已知对蜱或 rVA576 及其任何赋形剂过敏。
7. 全身性皮质类固醇或全身性免疫调节剂或针对当前 BP 发作的其他治疗（包括硫唑嘌呤、氨苯砜、多西环素等）的 BP 患者，前提是不能在第 1 天之前停止治疗。
8. 用生物制剂治疗（例如 依那西普、阿达木单抗、优特克单抗、英夫利昔单抗、静脉内免疫球蛋白 (IVIG) 和利妥昔单抗或其他抗 CD20 疗法）在筛选前药物的 5 个半衰期内。
9. 已知对糠酸莫米松或其他皮质类固醇或糠酸莫米松中的任何赋形剂过敏
10. 在进入研究之前接受 rVA576 治疗当前的 BP 发作。
11. 在筛选时或第 1 天患有严重内科或外科疾病的患者，包括但不限于心脏、呼吸、肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺、心脏、神经、脑、精神病或任何其他严重的急性或慢性疾病可能增加与研究参与/治疗相关的风险或可能干扰研究结果的解释并且研究者认为会使患者不适合参加研究的情况。
12. 除了可能参与该研究的切除了无并发症的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌的患者外，存在任何接受过积极治疗或在过去 5 年内发生的恶性肿瘤。
13. 先天性或获得性免疫缺陷（例如常见变异型免疫缺陷、器官移植）。
14. 由研究者确定的具有临床意义的生命体征测量值或 ECG 结果。
15. 具有临床意义的异常实验室检查结果。
16. 筛选后 1 个月内有临床意义感染的活动史或近期感染史。
17. 怀孕或哺乳，或计划在研究期间怀孕。
18. 乙型肝炎（HBsAg 阳性或 HBcAg 阳性）或丙型肝炎（HCV ab 阳性）、CMV（IgM 阳性）或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染（HIV1/2 Ab 阳性）活动性疾病的证据
19. 积极滥用酒精或药物。