成人の軽度から中等度の水疱性類天疱瘡被験者におけるrVA576

包含基準:

1. 18歳以上の成人男性または女性
2. -軽度から中等度の皮膚水疱性類天疱瘡（BP）を新たに提示する被験者
3. -10-56のスクリーニングでのBPDAIグローバルスコア（≥10であるが<56）
4. 軽度から中等度の水疱性類天疱瘡が再発した被験者は、その疾患が現在の再発の少なくとも2か月前に静止していた場合に適格です。

5. 標準的な診断基準による皮膚水疱性類天疱瘡（BP）：

   1. 臨床症状（皮膚の水疱および/または皮膚のかゆみ）、および
   2. 直接免疫蛍光（DIF）研究。
6. カルノフスキー全身状態≧60%
7. -治験責任医師によって決定され、検査室評価、バイタルサイン測定、ECG記録、および身体検査結果のスクリーニングによって実証される、適切な心臓、腎臓、肝臓、神経および精神機能。
8. 出産の可能性のある女性（WOCBP）は、効果的な避妊法を研究全体を通して一貫して使用することに同意し、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、訪問のスケジュールごとに尿妊娠検査が陰性である必要があります。
9. 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、一貫して効果的な避妊法を使用することに同意するか、精管切除を受けている必要があります
10. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を喜んで順守できる。
11. -自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
12. -ナイセリア髄膜炎に対する予防接種と抗生物質の予防接種を受けたい

除外基準:

1. 重度の血圧の患者。 グローバル BPDAI ≥ 56 として定義される重度の疾患。
2. 難治性血圧の患者。
3. 薬剤性血圧の疑い
4. 血圧の物理的評価を妨げる付随する皮膚の状態。
5. -スクリーニングから6週間以内の治験薬の臨床試験への参加。
6. -ダニまたはrVA576およびその賦形剤に対する既知の過敏症。
7. -全身性コルチコステロイドまたは全身性免疫調節剤または現在のBPエピソードに対する他の治療を受けているBP患者（アザチオプリン、ダプソン、ドキシサイクリンなどを含む）治療を1日目より前に中止することはできません。
8. 生物製剤による治療（例： スクリーニング前の薬物の半減期 5 以内
9. -モメタゾンフロエートまたは他のコルチコステロイドまたはモメタゾンフロエートの賦形剤に対する既知の過敏症
10. -研究に参加する前に、BPの現在のエピソードの治療のためにrVA576を受け取りました。
11. -スクリーニングまたは1日目に重度の医学的または外科的状態を有する患者 心臓、呼吸器、腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、脳、精神、またはその他の重度の急性または慢性の医療を含むがこれらに限定されない-研究への参加/治療に関連するリスクを高める可能性のある状態、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の意見では、患者を研究への参加に不適切にする可能性があります。
12. -合併症のない基底細胞癌または皮膚扁平上皮癌を除去した患者を除いて、過去5年間に積極的な治療を受けている悪性腫瘍の存在 研究に参加する可能性があります。
13. 先天性または後天性免疫不全（例：共通変数免疫不全、臓器移植）。
14. -治験責任医師が決定した臨床的に重要なバイタルサイン測定値またはECG所見。
15. 臨床的に重大な異常な臨床検査結果。
16. -スクリーニングから1か月以内の臨床的に重要な感染の活動中または最近の病歴。
17. -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定。
18. -B型肝炎（HBsAg陽性またはHBcAg陽性）またはC型肝炎（HCV ab陽性）、CMV（IgM陽性）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（HIV1 / 2 Ab陽性）の活動性疾患の証拠
19. アルコールまたは薬物の積極的な乱用。