内科重症监护急性呼吸衰竭患者限制驱动压通气与常规机械通气策略的比较
2021年9月23日 更新者：Mahidol University
背景 呼吸机相关肺损伤导致急性呼吸衰竭的适当机械呼吸机设置。
有限的驱动压力和低潮气量通气策略显示出降低急性呼吸窘迫综合征死亡率的益处，但尚无单纯急性呼吸衰竭的数据。
研究概览
详细说明
背景 呼吸机相关肺损伤导致急性呼吸衰竭的适当机械呼吸机设置。 有限的驱动压力和低潮气量通气策略显示出降低急性呼吸窘迫综合征死亡率的益处，但尚无单纯急性呼吸衰竭的数据。
比较有限驱动压通气组与低潮气量通气组在有创机械通气 7 天后的肺损伤评分（LIS，Murray 评分）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Mahidol university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的MICU患者
- 使用有创机械呼吸机少于 24 小时。 随机化前
排除标准：
- 怀疑 48 小时内死亡。随机化后
- 气管插管患者
- 怀孕
- 不要尝试复苏命令
- 随机分组前使用 ECMO 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有限的驱动压力通气
|
保持驱动压力
|
|
实验性的：常规机械通气策略
|
保持潮气量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺损伤评分
大体时间：有创机械通气后第 7 天
|
肺损伤评分（LIS、Murray 评分）
|
有创机械通气后第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：长达 28 天
|
28天死亡率
|
长达 28 天
|
|
新发ARDS
大体时间：长达 28 天
|
新发ARDS
|
长达 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surat Tongyoo, MD、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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