急性呼吸不全の医療集中治療患者における制限駆動圧換気と従来の機械的換気戦略との比較
2021年9月23日 更新者：Mahidol University
背景 人工呼吸器に関連する肺損傷の急性呼吸不全結果に対する適切な人工呼吸器設定。
制限された駆動圧と低一回換気量戦略は、急性呼吸窮迫症候群の死亡率を低下させる利点を示していますが、単純な急性呼吸不全のデータはありません。
調査の概要
詳細な説明
背景 人工呼吸器に関連する肺損傷の急性呼吸不全結果に対する適切な人工呼吸器設定。 制限された駆動圧と低一回換気量戦略は、急性呼吸窮迫症候群の死亡率を低下させる利点を示していますが、単純な急性呼吸不全のデータはありません。
7日間の侵襲的機械換気後の肺損傷スコア（LIS、マレースコア）を、制限駆動圧換気と低一回換気量戦略のグループ間で比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のMICU患者
- 侵襲的人工呼吸器を使用してから 24 時間以内。 無作為化前
除外基準:
- 48時間以内に死亡した疑い。無作為化後
- 気管切開チューブを装着している患者
- 妊娠
- 蘇生命令を試みないでください
- 無作為化前の ECMO 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：制限された駆動圧換気
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圧力をかけ続ける
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実験的：従来の人工呼吸戦略
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潮量を保つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺損傷スコア
時間枠：侵襲的人工換気後 7 日目
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肺損傷スコア（LIS、マレースコア）
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侵襲的人工換気後 7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日まで
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28日死亡率
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28日まで
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ARDSの新たな発症
時間枠：28日まで
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ARDSの新たな発症
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Surat Tongyoo, MD、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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