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Confronto tra ventilazione a pressione di guida limitata e strategie di ventilazione meccanica convenzionale in pazienti in terapia intensiva medica con insufficienza respiratoria acuta

23 settembre 2021 aggiornato da: Mahidol University
Contesto Un'appropriata impostazione del ventilatore meccanico per i risultati di insufficienza respiratoria acuta di danno polmonare associato al ventilatore. La pressione di guida limitata e le strategie di ventilazione a basso volume corrente mostrano benefici che riducono la mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto, ma non ci sono dati nell'insufficienza respiratoria acuta semplice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Un'appropriata impostazione del ventilatore meccanico per i risultati di insufficienza respiratoria acuta di danno polmonare associato al ventilatore. La pressione di guida limitata e le strategie di ventilazione a basso volume corrente mostrano benefici che riducono la mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto, ma non ci sono dati nell'insufficienza respiratoria acuta semplice.

Per confrontare il punteggio di danno polmonare (LIS, punteggio di Murray) dopo ventilazione meccanica invasiva 7 giorni tra gruppi di ventilazione a pressione di guida limitata rispetto a strategie di ventilazione a basso volume corrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente MICU di età ≥ 18 anni
  • Su ventilatore meccanico invasivo meno di 24 ore. prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Morte sospetta entro 48 ore. dopo la randomizzazione
  • pazienti con cannula tracheostomica
  • Gravidanza
  • Non tentare l'ordine di rianimazione
  • Paziente con ECMO prima della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione a pressione di guida limitata
Procedura: Pressione di guida limitata
Mantenere la pressione di guida
Sperimentale: Strategie convenzionali di ventilazione meccanica
Procedura: Strategie convenzionali di ventilazione meccanica
Mantieni il volume corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di danno polmonare
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo ventilazione meccanica invasiva
Punteggio di danno polmonare (LIS, punteggio di Murray)
Giorno 7 dopo ventilazione meccanica invasiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
28 giorni Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
28 giorni Mortalità
Fino a 28 giorni
Nuova insorgenza di ARDS
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Nuova insorgenza di ARDS
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI828/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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