급성 호흡 부전이 있는 내과 중환자실 환자에서 제한된 운전 압력 환기와 기존 기계 환기 전략의 비교
2021년 9월 23일 업데이트: Mahidol University
배경 인공 호흡기 관련 폐 손상의 급성 호흡 부전 결과에 적합한 기계적 인공 호흡기 설정.
제한된 운전 압력과 낮은 일회 호흡량 환기 전략은 급성 호흡 곤란 증후군에서 사망률을 감소시키는 이점을 보여주지만 단순 급성 호흡 부전에서는 데이터가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 인공 호흡기 관련 폐 손상의 급성 호흡 부전 결과에 적합한 기계적 인공 호흡기 설정. 제한된 운전 압력과 낮은 일회 호흡량 환기 전략은 급성 호흡 곤란 증후군에서 사망률을 감소시키는 이점을 보여주지만 단순 급성 호흡 부전에서는 데이터가 없습니다.
제한된 구동 압력 환기 그룹과 낮은 일회 호흡량 환기 전략 그룹 간에 7일 동안 침습적 기계 환기 후 폐 손상 점수(LIS, Murray 점수)를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 MICU 환자
- 24시간 미만의 침습적 인공호흡기 사용. 무작위화 전에
제외 기준:
- 48시간 이내 사망 의심 무작위화 후
- 기관절개관 환자
- 임신
- 소생 명령을 시도하지 마십시오
- 무작위 배정 전 ECMO 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제한된 구동 압력 환기
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운전 압력 유지
|
|
실험적: 기존의 기계적 환기 전략
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일회 호흡량 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 손상 점수
기간: 침습적 기계 환기 후 7일째
|
폐 손상 점수(LIS, Murray 점수)
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침습적 기계 환기 후 7일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 최대 28일
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28일 사망
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최대 28일
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ARDS의 새로운 발병
기간: 최대 28일
|
ARDS의 새로운 발병
|
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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