Sammenligning mellom begrenset kjøretrykkventilasjon og konvensjonelle mekaniske ventilasjonsstrategier hos medisinske intensivpasienter med akutt respirasjonssvikt
23. september 2021 oppdatert av: Mahidol University
Bakgrunn En egnet mekanisk ventilatorinnstilling for akutt respirasjonssvikt resultater av respiratorassosiert lungeskade.
Begrenset kjøretrykk og ventilasjonsstrategier med lavt tidevannsvolum viser fordeler ved å redusere dødeligheten ved akutt respiratorisk distress-syndrom, men det er ingen data for enkel akutt respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn En egnet mekanisk ventilatorinnstilling for akutt respirasjonssvikt resultater av respiratorassosiert lungeskade. Begrenset kjøretrykk og ventilasjonsstrategier med lavt tidevannsvolum viser fordeler ved å redusere dødeligheten ved akutt respiratorisk distress-syndrom, men det er ingen data for enkel akutt respirasjonssvikt.
For å sammenligne lungeskadescore (LIS, Murray-score) etter invasiv mekanisk ventilasjon 7 dager mellom grupper med begrenset kjøretrykkventilasjon versus lavt tidevannsvolumventilasjonsstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Mahidol university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel MICU-pasient
- På invasiv mekanisk ventilator mindre enn 24 timer. før randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt død innen 48 timer. etter randomisering
- pasienter med trakeostomirør
- Svangerskap
- Ikke forsøk å gjenopplive
- Pasient med ECMO før randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrenset kjøretrykkventilasjon
|
Fortsett kjørepresset
|
|
Eksperimentell: Konvensjonelle mekaniske ventilasjonsstrategier
|
Hold tidevannsvolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for lungeskade
Tidsramme: Dag 7 etter invasiv mekanisk ventilasjon
|
Lungeskadescore (LIS, Murray-score)
|
Dag 7 etter invasiv mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dager dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
28 dager dødelighet
|
Opptil 28 dager
|
|
Ny oppstart av ARDS
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Ny oppstart av ARDS
|
Opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Surat Tongyoo, MD, Mahidol university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SI828/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .