Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom begrenset kjøretrykkventilasjon og konvensjonelle mekaniske ventilasjonsstrategier hos medisinske intensivpasienter med akutt respirasjonssvikt

23. september 2021 oppdatert av: Mahidol University
Bakgrunn En egnet mekanisk ventilatorinnstilling for akutt respirasjonssvikt resultater av respiratorassosiert lungeskade. Begrenset kjøretrykk og ventilasjonsstrategier med lavt tidevannsvolum viser fordeler ved å redusere dødeligheten ved akutt respiratorisk distress-syndrom, men det er ingen data for enkel akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn En egnet mekanisk ventilatorinnstilling for akutt respirasjonssvikt resultater av respiratorassosiert lungeskade. Begrenset kjøretrykk og ventilasjonsstrategier med lavt tidevannsvolum viser fordeler ved å redusere dødeligheten ved akutt respiratorisk distress-syndrom, men det er ingen data for enkel akutt respirasjonssvikt.

For å sammenligne lungeskadescore (LIS, Murray-score) etter invasiv mekanisk ventilasjon 7 dager mellom grupper med begrenset kjøretrykkventilasjon versus lavt tidevannsvolumventilasjonsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel MICU-pasient
  • På invasiv mekanisk ventilator mindre enn 24 timer. før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt død innen 48 timer. etter randomisering
  • pasienter med trakeostomirør
  • Svangerskap
  • Ikke forsøk å gjenopplive
  • Pasient med ECMO før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrenset kjøretrykkventilasjon
Fremgangsmåte: Begrenset kjørepress
Fortsett kjørepresset
Eksperimentell: Konvensjonelle mekaniske ventilasjonsstrategier
Fremgangsmåte: Konvensjonelle mekaniske ventilasjonsstrategier
Hold tidevannsvolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for lungeskade
Tidsramme: Dag 7 etter invasiv mekanisk ventilasjon
Lungeskadescore (LIS, Murray-score)
Dag 7 etter invasiv mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dager dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
28 dager dødelighet
Opptil 28 dager
Ny oppstart av ARDS
Tidsramme: Opptil 28 dager
Ny oppstart av ARDS
Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI828/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Begrenset kjørepress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere