- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04035915
Rajoitetun ajopaineen ilmanvaihdon ja tavanomaisten mekaanisten ilmanvaihtostrategioiden vertailu tehohoitopotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Sopiva mekaaninen ventilaattoriasetus ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen vuoksi. Rajoitettu ajopaine ja alhainen hengityksen tilavuushengitysstrategiat osoittavat etuja, jotka vähentävät kuolleisuutta akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä, mutta yksinkertaisesta akuutista hengitysvajauksesta ei ole tietoa.
Keuhkovauriopistemäärän (LIS, Murray-pistemäärä) vertaaminen invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen 7 päivän ajan rajoitetun ajopaineen ventilaation ryhmien välillä alhaisen hengityksen tilavuuden ventilaatiostrategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18-vuotias MICU-potilas
- Invasiivisella mekaanisella ventilaattorilla alle 24 tuntia. ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty kuolema 48 tunnin sisällä. satunnaistamisen jälkeen
- potilaat, joilla on trakeostomiaputki
- Raskaus
- Älä yritä antaa elvytysmääräystä
- Potilas, jolla on ECMO ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoitettu ajopainetuuletus
|
Säilytä ajopainetta
|
|
Kokeellinen: Perinteiset koneelliset ilmanvaihtostrategiat
|
Pidä vuorovesitilavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaurion pisteet
Aikaikkuna: Päivä 7 invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen
|
Keuhkovauriopisteet (LIS, Murray-pisteet)
|
Päivä 7 invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
28 päivää kuolleisuus
|
Jopa 28 päivää
|
|
ARDS:n uusi alku
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
ARDS:n uusi alku
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI828/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rajoitettu ajopaine
-
Berlin Heart, IncIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta | Synnynnäinen sydänsairaus | Elinsiirto; Epäonnistuminen, sydänYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmisTerve ikääntyminen | MCI | Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminenTaiwan
-
University Hospital MuensterValmisAivohalvaus | DysfagiaSaksa
-
University of Missouri-ColumbiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Valmis
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalEi vielä rekrytointiaSappirakon polyypitKiina
-
University Hospital MuensterValmisAivohalvaus | DysfagiaSaksa
-
Shantha Biotechnics LimitedValmisKemoterapian aiheuttama neutropeniaIntia