Comparación entre la ventilación con presión de conducción limitada y las estrategias de ventilación mecánica convencional en pacientes de cuidados intensivos médicos con insuficiencia respiratoria aguda
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Mahidol University
Antecedentes Una configuración de ventilador mecánico adecuada para los resultados de insuficiencia respiratoria aguda de la lesión pulmonar asociada al ventilador.
Las estrategias de presión de conducción limitada y ventilación con volumen tidal bajo muestran beneficios en la disminución de la mortalidad en el síndrome de dificultad respiratoria aguda, pero no hay datos en la insuficiencia respiratoria aguda simple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Una configuración de ventilador mecánico adecuada para los resultados de insuficiencia respiratoria aguda de la lesión pulmonar asociada al ventilador. Las estrategias de presión de conducción limitada y ventilación con volumen tidal bajo muestran beneficios en la disminución de la mortalidad en el síndrome de dificultad respiratoria aguda, pero no hay datos en la insuficiencia respiratoria aguda simple.
Comparar la puntuación de lesión pulmonar (LIS, puntuación de Murray) después de siete días de ventilación mecánica invasiva entre grupos de ventilación con presión de conducción limitada versus estrategias de ventilación con volumen tidal bajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años Paciente de UCIM
- Con ventilador mecánico invasivo menos de 24 h. antes de la aleatorización
Criterio de exclusión:
- Sospecha de muerte en 48 h. después de la aleatorización
- pacientes con tubo de traqueotomía
- El embarazo
- No intente la orden de reanimación
- Paciente con ECMO antes de la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación con presión de conducción limitada
|
Mantenga la presión de conducción
|
|
Experimental: Estrategias de ventilación mecánica convencional
|
Mantener el volumen tidal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de lesiones pulmonares
Periodo de tiempo: Día 7 después de ventilación mecánica invasiva
|
Puntuación de lesión pulmonar (LIS, puntuación de Murray)
|
Día 7 después de ventilación mecánica invasiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28 días Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
28 días Mortalidad
|
Hasta 28 días
|
|
SDRA de nueva aparición
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
SDRA de nueva aparición
|
Hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SI828/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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