Jämförelse mellan begränsad körtrycksventilation och konventionella mekaniska ventilationsstrategier hos medicinska intensivvårdspatienter med akut andningssvikt
23 september 2021 uppdaterad av: Mahidol University
Bakgrund En lämplig mekanisk ventilatorinställning för akut andningssvikt resultat av ventilatorassocierad lungskada.
Begränsat körtryck och ventilationsstrategier med låg tidalvolym visar fördelar med att minska dödligheten vid akut andnödsyndrom, men det finns inga data om enkel akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund En lämplig mekanisk ventilatorinställning för akut andningssvikt resultat av ventilatorassocierad lungskada. Begränsat körtryck och ventilationsstrategier med låg tidalvolym visar fördelar med att minska dödligheten vid akut andnödsyndrom, men det finns inga data om enkel akut andningssvikt.
För att jämföra lungskadepoäng (LIS, Murray-poäng) efter invasiv mekanisk ventilation 7 dagar mellan grupper av ventilationsstrategier med begränsat körtryck och ventilationsstrategier med låg tidalvolym.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Mahidol university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal MICU-patient
- På invasiv mekanisk ventilator mindre än 24 timmar. före randomisering
Exklusions kriterier:
- Misstänkt död inom 48 timmar. efter randomisering
- patienter med trakeostomislang
- Graviditet
- Försök inte beställa återupplivning
- Patient med ECMO före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Begränsat körtrycksventilation
|
Fortsätt körtrycket
|
|
Experimentell: Konventionella mekaniska ventilationsstrategier
|
Håll tidvattenvolymen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för lungskador
Tidsram: Dag 7 efter invasiv mekanisk ventilation
|
Lungskadepoäng (LIS, Murray-poäng)
|
Dag 7 efter invasiv mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
28 dagars dödlighet
|
Upp till 28 dagar
|
|
Nystart av ARDS
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Nystart av ARDS
|
Upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Surat Tongyoo, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SI828/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .