A korlátozott vezetési nyomású lélegeztetés és a hagyományos mechanikus szellőztetési stratégiák összehasonlítása akut légzési elégtelenségben szenvedő orvosi intenzív osztályos betegeknél
2021. szeptember 23. frissítette: Mahidol University
Háttér Megfelelő mechanikus lélegeztetőgép-beállítás a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülések akut légzési elégtelenségéhez.
A korlátozott vezetési nyomás és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetési stratégiák előnyöket mutatnak az akut légzési distressz szindróma halálozásának csökkentésében, de nincs adat az egyszerű akut légzési elégtelenségről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Megfelelő mechanikus lélegeztetőgép-beállítás a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülések akut légzési elégtelenségéhez. A korlátozott vezetési nyomás és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetési stratégiák előnyöket mutatnak az akut légzési distressz szindróma halálozásának csökkentésében, de nincs adat az egyszerű akut légzési elégtelenségről.
A tüdősérülési pontszám (LIS, Murray pontszám) összehasonlítása invazív mechanikus lélegeztetés után 7 napon keresztül a korlátozott nyomású lélegeztetés csoportjai és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetési stratégiák között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Mahidol university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 éves MICU beteg
- Invazív mechanikus lélegeztetőgépen kevesebb, mint 24 óra. randomizálás előtt
Kizárási kritériumok:
- Feltételezett haláleset 48 órán belül. randomizálás után
- tracheostomiás tubusban szenvedő betegek
- Terhesség
- Ne kísérelje meg az újraélesztési utasítást
- ECMO-s beteg a randomizálás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korlátozott nyomású szellőztetés
|
Tartsa a vezetési nyomást
|
|
Kísérleti: Hagyományos gépi szellőztetési stratégiák
|
Tartsa az árapály hangerejét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdősérülési pontszám
Időkeret: 7. nap az invazív gépi lélegeztetés után
|
Tüdősérülési pontszám (LIS, Murray pontszám)
|
7. nap az invazív gépi lélegeztetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: Akár 28 nap
|
28 napos halálozás
|
Akár 28 nap
|
|
Az ARDS új kezdete
Időkeret: Akár 28 nap
|
Az ARDS új kezdete
|
Akár 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surat Tongyoo, MD, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SI828/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .