Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов искусственной вентиляции легких с ограниченным давлением и традиционной механической вентиляции у пациентов в отделении интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью

23 сентября 2021 г. обновлено: Mahidol University
Предпосылки Соответствующая настройка ИВЛ при острой дыхательной недостаточности приводит к повреждению легких, связанному с ИВЛ. Стратегии вентиляции с ограниченным приводным давлением и низким дыхательным объемом демонстрируют преимущества в снижении смертности при остром респираторном дистресс-синдроме, но данные о простой острой дыхательной недостаточности отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки Соответствующая настройка ИВЛ при острой дыхательной недостаточности приводит к повреждению легких, связанному с ИВЛ. Стратегии вентиляции с ограниченным приводным давлением и низким дыхательным объемом демонстрируют преимущества в снижении смертности при остром респираторном дистресс-синдроме, но данные о простой острой дыхательной недостаточности отсутствуют.

Сравнить оценку повреждения легких (LIS, оценка Мюррея) после инвазивной механической вентиляции через 7 дней между группами вентиляции с ограниченным давлением и стратегиями вентиляции с низким дыхательным объемом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет, пациент отделения интенсивной терапии интенсивной терапии
  • На инвазивной ИВЛ менее 24 часов. до рандомизации

Критерий исключения:

  • Подозрение на смерть в течение 48 часов. после рандомизации
  • пациенты с трахеостомической трубкой
  • Беременность
  • Не пытайтесь выполнить реанимацию
  • Пациент с ЭКМО до рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вентиляция с ограниченным давлением вождения
Процедура: Ограниченное давление вождения
Держите движущее давление
Экспериментальный: Обычные стратегии механической вентиляции
Процедура: Обычные стратегии механической вентиляции
Сохранить дыхательный объем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка повреждения легких
Временное ограничение: 7-й день после инвазивной ИВЛ
Оценка повреждения легких (LIS, оценка Мюррея)
7-й день после инвазивной ИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28 дней Смертность
Временное ограничение: До 28 дней
28 дней Смертность
До 28 дней
Новое начало ОРДС
Временное ограничение: До 28 дней
Новое начало ОРДС
До 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SI828/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное давление вождения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться