Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie strategii wentylacji przy ograniczonym ciśnieniu jazdy i konwencjonalnej wentylacji mechanicznej u pacjentów intensywnej opieki medycznej z ostrą niewydolnością oddechową

23 września 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University
Tło Właściwe ustawienie respiratora mechanicznego w przypadku ostrej niewydolności oddechowej wynikającej z uszkodzenia płuc związanego z respiratorem. Ograniczone ciśnienie jazdy i strategie wentylacji z małą objętością oddechową wykazują korzyści zmniejszające śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej, ale nie ma danych dotyczących prostej ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Właściwe ustawienie respiratora mechanicznego w przypadku ostrej niewydolności oddechowej wynikającej z uszkodzenia płuc związanego z respiratorem. Ograniczone ciśnienie jazdy i strategie wentylacji z małą objętością oddechową wykazują korzyści zmniejszające śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej, ale nie ma danych dotyczących prostej ostrej niewydolności oddechowej.

Porównanie wyniku urazu płuc (LIS, wynik Murraya) po inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez 7 dni między grupami wentylacji z ograniczonym ciśnieniem jazdy w porównaniu ze strategiami wentylacji z małą objętością oddechową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat pacjent OIT
  • Na inwazyjnym respiratorze mechanicznym krócej niż 24 godz. przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie śmierci w ciągu 48 godzin. po randomizacji
  • pacjentów z rurką tracheostomijną
  • Ciąża
  • Nie próbuj nakazu resuscytacji
  • Pacjent z ECMO przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja o ograniczonym ciśnieniu jazdy
Procedura: Ograniczone ciśnienie jazdy
Utrzymuj ciśnienie jazdy
Eksperymentalny: Konwencjonalne strategie wentylacji mechanicznej
Procedura: Konwencjonalne strategie wentylacji mechanicznej
Zachowaj objętość oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu płuc
Ramy czasowe: 7 dzień po inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ocena uszkodzenia płuc (LIS, ocena Murraya)
7 dzień po inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28 dni Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 28 dni
28 dni Śmiertelność
Do 28 dni
Nowy początek ARDS
Ramy czasowe: Do 28 dni
Nowy początek ARDS
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI828/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczone ciśnienie jazdy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj