Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi ventilací s omezeným hnacím tlakem a konvenčními strategiemi mechanické ventilace u pacientů na intenzivní péči s akutním respiračním selháním

23. září 2021 aktualizováno: Mahidol University
Pozadí Vhodné nastavení mechanického ventilátoru pro výsledky akutního respiračního selhání způsobeného poškozením plic ventilátorem. Omezený řídicí tlak a ventilační strategie s nízkým dechovým objemem prokazují přínosy při snižování mortality u syndromu akutní respirační tísně, ale neexistují žádné údaje o prostém akutním respiračním selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Vhodné nastavení mechanického ventilátoru pro výsledky akutního respiračního selhání způsobeného poškozením plic ventilátorem. Omezený řídicí tlak a ventilační strategie s nízkým dechovým objemem prokazují přínosy při snižování mortality u syndromu akutní respirační tísně, ale neexistují žádné údaje o prostém akutním respiračním selhání.

Porovnat skóre poškození plic (LIS, Murray skóre) po invazivní mechanické ventilaci 7 dní mezi skupinami ventilace s omezeným řídícím tlakem versus ventilační strategie s nízkým dechovým objemem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let pacienta s MICU
  • Na invazivním mechanickém ventilátoru méně než 24 hodin. před randomizací

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na smrt do 48 hodin. po randomizaci
  • pacientů s tracheostomickou trubicí
  • Těhotenství
  • Nepokoušejte se o příkaz k resuscitaci
  • Pacient s ECMO před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ventilace s omezeným jízdním tlakem
Postup: Omezený jízdní tlak
Udržujte jízdní tlak
Experimentální: Konvenční strategie mechanické ventilace
Postup: Konvenční strategie mechanické ventilace
Udržujte přílivový objem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre poranění plic
Časové okno: 7. den po invazivní mechanické ventilaci
Skóre poranění plic (LIS, Murray skóre)
7. den po invazivní mechanické ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost 28 dní
Časové okno: Až 28 dní
Úmrtnost 28 dní
Až 28 dní
Nový nástup ARDS
Časové okno: Až 28 dní
Nový nástup ARDS
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI828/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Omezený jízdní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit