Vergelijking tussen beademing met beperkte druk en conventionele mechanische beademingsstrategieën bij patiënten op de medische intensive care met acute respiratoire insufficiëntie
23 september 2021 bijgewerkt door: Mahidol University
Achtergrond Een geschikte mechanische beademingsinstelling voor acute respiratoire insufficiëntie is het gevolg van beademingsgerelateerde longbeschadiging.
Beperkte rijdruk en beademingsstrategieën met een laag ademvolume laten voordelen zien bij het verminderen van de mortaliteit bij acute respiratory distress syndrome, maar er zijn geen gegevens over eenvoudige acute respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Een geschikte mechanische beademingsinstelling voor acute respiratoire insufficiëntie is het gevolg van beademingsgerelateerde longbeschadiging. Beperkte rijdruk en beademingsstrategieën met een laag ademvolume laten voordelen zien bij het verminderen van de mortaliteit bij acute respiratory distress syndrome, maar er zijn geen gegevens over eenvoudige acute respiratoire insufficiëntie.
Om de longletselscore (LIS, Murray-score) na invasieve mechanische beademing gedurende 7 dagen te vergelijken tussen groepen beademing met beperkte stuwdruk en beademingsstrategieën met laag teugvolume.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar MICU-patiënt
- Aan Invasieve mechanische ventilator minder dan 24 uur. vóór randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke dood binnen 48 uur. na randomisatie
- patiënten met een tracheacanule
- Zwangerschap
- Probeer geen reanimatieopdracht
- Patiënt met ECMO vóór randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beperkte stuwdrukventilatie
|
Blijf druk uitoefenen
|
|
Experimenteel: Conventionele mechanische ventilatiestrategieën
|
Houd het ademvolume aan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score longletsel
Tijdsspanne: Dag 7 na invasieve mechanische ventilatie
|
Longletselscore (LIS, Murray-score)
|
Dag 7 na invasieve mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen Sterfte
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
28 dagen Sterfte
|
Tot 28 dagen
|
|
Nieuw begin van ARDS
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Nieuw begin van ARDS
|
Tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surat Tongyoo, MD, Mahidol university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SI828/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .