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Comparação entre estratégias de ventilação com pressão motriz limitada e ventilação mecânica convencional em pacientes de terapia intensiva com insuficiência respiratória aguda

23 de setembro de 2021 atualizado por: Mahidol University
Antecedentes Uma configuração adequada do ventilador mecânico para insuficiência respiratória aguda resulta de lesão pulmonar associada ao ventilador. Pressão motriz limitada e estratégias de ventilação com baixo volume corrente mostram benefícios na redução da mortalidade na síndrome do desconforto respiratório agudo, mas não há dados na insuficiência respiratória aguda simples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes Uma configuração adequada do ventilador mecânico para insuficiência respiratória aguda resulta de lesão pulmonar associada ao ventilador. Pressão motriz limitada e estratégias de ventilação com baixo volume corrente mostram benefícios na redução da mortalidade na síndrome do desconforto respiratório agudo, mas não há dados na insuficiência respiratória aguda simples.

Comparar o escore de lesão pulmonar (LIS, escore de Murray) após ventilação mecânica invasiva por 7 dias entre grupos de ventilação com pressão motriz limitada versus estratégias de ventilação com baixo volume corrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos de idade do paciente MICU
  • Em ventilação mecânica invasiva menos de 24 horas. antes da randomização

Critério de exclusão:

  • Morte suspeita dentro de 48 horas. depois da randomização
  • pacientes com cânula de traqueostomia
  • Gravidez
  • Não tente ordem de ressuscitação
  • Paciente com ECMO antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação de pressão motriz limitada
Procedimento: Pressão motriz limitada
Mantenha a pressão de direção
Experimental: Estratégias convencionais de ventilação mecânica
Procedimento: Estratégias convencionais de ventilação mecânica
Manter o volume corrente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de lesão pulmonar
Prazo: Dia 7 após ventilação mecânica invasiva
Pontuação de lesão pulmonar (LIS, pontuação de Murray)
Dia 7 após ventilação mecânica invasiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28 dias Mortalidade
Prazo: Até 28 dias
28 dias Mortalidade
Até 28 dias
Novo início de SDRA
Prazo: Até 28 dias
Novo início de SDRA
Até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SI828/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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