Comparaison entre la ventilation à pression motrice limitée et les stratégies de ventilation mécanique conventionnelle chez les patients en soins intensifs médicaux souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
23 septembre 2021 mis à jour par: Mahidol University
Contexte Un réglage approprié du ventilateur mécanique pour les résultats d'insuffisance respiratoire aiguë de lésions pulmonaires associées au ventilateur.
Les stratégies de pression motrice limitée et de ventilation à faible volume courant montrent des avantages sur la diminution de la mortalité dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë, mais il n'existe aucune donnée sur l'insuffisance respiratoire aiguë simple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Un réglage approprié du ventilateur mécanique pour les résultats d'insuffisance respiratoire aiguë de lésions pulmonaires associées au ventilateur. Les stratégies de pression motrice limitée et de ventilation à faible volume courant montrent des avantages sur la diminution de la mortalité dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë, mais il n'existe aucune donnée sur l'insuffisance respiratoire aiguë simple.
Comparer le score de lésion pulmonaire (LIS, score de Murray) après une ventilation mécanique invasive de 7 jours entre des groupes de ventilation à pression motrice limitée et des stratégies de ventilation à faible volume courant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans Patient MICU
- Allumé Ventilateur mécanique invasif moins de 24 h. avant randomisation
Critère d'exclusion:
- Mort suspectée dans les 48 heures. après randomisation
- patients avec tube de trachéotomie
- Grossesse
- Ne tentez pas d'ordonner la réanimation
- Patient avec ECMO avant randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ventilation à pression motrice limitée
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Maintenir la pression motrice
|
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Expérimental: Stratégies de ventilation mécanique conventionnelle
|
Conserver le volume courant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des lésions pulmonaires
Délai: Jour 7 après ventilation mécanique invasive
|
Score de lésion pulmonaire (LIS, score de Murray)
|
Jour 7 après ventilation mécanique invasive
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
28 jours Mortalité
Délai: Jusqu'à 28 jours
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28 jours Mortalité
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Jusqu'à 28 jours
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Nouvelle apparition du SDRA
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nouvelle apparition du SDRA
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Jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surat Tongyoo, MD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI828/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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