C-CAR066 在接受 CD19 CAR-T 治疗的 r/r B 细胞淋巴瘤患者中的研究

纳入标准：

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书
2. 年龄14-70岁，男女不限
3. CD20+ DLBCL（包括 PMBL 和根据 NCCN。 非霍奇金淋巴瘤指南（2019版1.0） , 至少一处可测量病灶(LDi≥ 1.5 cm)；
4. 既往接受过CD19 CAR-T治疗的r/r患者；
5. 从治疗方案（放疗、化疗、mAb 等）结束到单采至少一周；
6. 输注前1周内未使用免疫抑制治疗，包括但不限于全身治疗；
7. 输注前 2 周内未进行 mAb 治疗
8. 左心室射血分数≥ 50% (UCG)
9. 无活动性肺部感染，肺功能正常，SpO2≥92%
10. 无单采术禁忌证；
11. 预期生存期≥3个月
12. ECOG 评分 0 或 1
13. 血液成分通过实验室接收，符合制造CAR-T细胞的要求

排除标准：

1. 有细胞产品过敏史
2. 实验室标准：血清总胆红素≥2mg/dl，白蛋白≤35g/L，AST和ALT≥5 x ULN，肌酐≥2.0mg/dl， ANC≤750/uL，血小板≤ 50x10^9/L
3. 有范可尼贫血、Kostmann综合征、Shwachman综合征等遗传性综合征；
4. 根据NYHA心功能分级标准，III级或IV级心功能不全患者；
5. QT 间期延长的历史
6. 中枢神经系统受累患者
7. 严重活动性感染（单纯性尿路感染、细菌性咽炎除外），或正在静脉滴注抗生素，或细胞输注前1周内静脉滴注抗生素。 但是，允许进行预防性抗生素、抗病毒和抗真菌感染治疗；
8. HIV、HBV、HCV和TPPA/RPR感染者以及HBV携带者；

9. 未经绝育的受试者具有以下任何一种情况：

   1. 怀孕/哺乳；或者
   2. 试验期间计划怀孕；或者
   3. 有生育能力但不能采取有效的避孕措施；
10. 研究者认为受试者有其他不适合本试验的情况。