Een studie van C-CAR066 bij proefpersonen met r/r B-cellymfoom die CD19 CAR-T-therapie ontvingen

Inclusiecriteria:

1. Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie en ondertekende geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd 14-70 jaar oud, man of vrouw
3. Patiënten met CD20+ DLBCL (inclusief PMBL en volgens de NCCN. Richtlijnen voor non-Hodgkin-lymfoom (2019 versie 1.0) , ten minste één meetbare laesie (LDi≥ 1,5 cm);
4. r/r patiënten die eerder CD19 CAR-T-therapie kregen;
5. Ten minste één week vanaf het einde van het behandelingsregime (bestraling, chemotherapie, mAb, enz.) tot aferese;
6. Er werd geen immunosuppressieve therapie gebruikt binnen 1 week vóór infusie, inclusief maar niet beperkt tot systemische therapie;
7. Geen mAb-behandeling binnen 2 weken voor infusie
8. LVEF≥ 50% (UCG)
9. Geen actieve longinfecties, normale longfunctie en SpO2≥92%
10. Geen contra-indicaties van aferese;
11. Verwachte overleving ≥ 3 maanden
12. ECOG-score 0 of 1
13. De aferese werd door het laboratorium ontvangen en voldeed aan de vereisten voor de productie van CAR-T-cellen

Uitsluitingscriteria:

1. Heb een voorgeschiedenis van allergie voor cellulaire producten
2. Laboratoriumcriteria: Serum totaal bilirubine ≥2mg/dl, albumine≤35g/L, AST en ALT ≥5 x ULN, Creatinine≥2.0mg/dl, ANC≤750/uL, Bloedplaatjes≤ 50x10^9/L
3. Een erfelijk syndroom hebben, zoals Fanconi-anemie, Kostmann-syndroom, Shwachman-syndroom, enz.;
4. Volgens de NYHA-normen voor het beoordelen van de hartfunctie, patiënten met graad III of IV cardiale disfunctie;
5. Een geschiedenis van QT-verlenging
6. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
7. Ernstige actieve infecties (behalve eenvoudige urineweginfecties, bacteriële faryngitis), of momenteel intraveneuze infusie van antibiotica ondergaan, of intraveneuze infusie van antibiotica binnen 1 week voorafgaand aan celinfusie. Profylactische behandelingen met antibiotica, antivirale en schimmelwerende infecties zijn echter toegestaan;
8. Mensen die besmet zijn met HIV, HBV, HCV en TPPA/RPR, en dragers van HBV;

9. Proefpersonen die niet gesteriliseerd zijn, hebben een van de volgende aandoeningen:

   1. zwanger bent/zogend bent; of
   2. geplande zwangerschap tijdens de proef; of
   3. vruchtbaar zijn en geen effectieve anticonceptie kunnen gebruiken;
10. De onderzoekers zijn van mening dat de proefpersoon andere aandoeningen heeft die niet geschikt zijn voor dit onderzoek.