En studie av C-CAR066 hos personer med r/r B-celle lymfom som mottok CD19 CAR-T-terapi

Inklusjonskriterier:

1. Meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte informert samtykke
2. Alder 14-70 år, mann eller kvinne
3. Pasienter med CD20+ DLBCL (inkludert PMBL og i henhold til NCCN. Retningslinjer for ikke-Hodgkins lymfom (2019 versjon 1.0) , minst én målbar lesjon (LDi≥ 1,5 cm);
4. r/r-pasienter som mottok tidligere CD19 CAR-T-behandling;
5. Minst en uke fra slutten av behandlingsregimet (stråling, kjemoterapi, mAb, osv.) til aferese;
6. Ingen immunsuppressiv terapi ble brukt innen 1 uke før infusjon, inkludert men ikke begrenset til systemisk terapi;
7. Ingen mAb-behandling innen 2 uker før infusjon
8. LVEF≥ 50 % (UCG)
9. Ingen aktive lungeinfeksjoner, normal lungefunksjon og SpO2≥92 %
10. Ingen kontraindikasjoner for aferese;
11. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
12. ECOG-score 0 eller 1
13. Aferesen ble mottatt av laboratoriet og oppfylte kravene for produksjon av CAR-T-celle

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med allergi mot cellulære produkter
2. Laboratoriekriterier: Totalt serumbilirubin ≥2mg/dl, albumin≤35g/L, ASAT og ALT ≥5 x ULN, kreatinin≥2,0mg/dl, ANC≤750/uL, blodplater≤ 50x10^9/L
3. Har et arvelig syndrom som Fanconi anemi, Kostmann syndrom, Shwachman syndrom, etc;
4. I henhold til NYHAs standarder for gradering av hjertefunksjoner, pasienter med grad III eller IV hjertedysfunksjon;
5. En historie med QT-forlengelse
6. Pasienter med sentralnervesystempåvirkning
7. Alvorlige aktive infeksjoner (bortsett fra enkle urinveisinfeksjoner, bakteriell faryngitt), eller som for tiden gjennomgår intravenøs infusjon av antibiotika, eller intravenøs infusjon av antibiotika innen 1 uke før celleinfusjon. Imidlertid er profylaktiske antibiotika, antivirale og antifungale infeksjonsbehandlinger tillatt;
8. Personer infisert med HIV, HBV, HCV og TPPA/RPR, og bærere av HBV;

9. Personer som ikke er sterilisert har noen av følgende tilstander:

   1. er gravid/ammer; eller
   2. planlagt graviditet under rettssaken; eller
   3. være fruktbar og ute av stand til å bruke effektiv prevensjon;
10. Etterforskerne vurderer at forsøkspersonen har andre forhold som ikke egner seg for denne rettssaken.