Une étude de C-CAR066 chez des sujets atteints de lymphome à cellules B r/r ayant reçu une thérapie CD19 CAR-T

Critère d'intégration:

1. Se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé
2. Âge 14-70 ans, homme ou femme
3. Patients atteints de DLBCL CD20+ (y compris PMBL et selon le NCCN. Lignes directrices sur le lymphome non hodgkinien (2019 version1.0) , au moins une lésion mesurable (LDi≥ 1,5 cm) ;
4. r/r patients ayant reçu une thérapie CD19 CAR-T antérieure ;
5. Au moins une semaine entre la fin du régime de traitement (radiothérapie, chimiothérapie, mAb, etc.) et l'aphérèse ;
6. Aucun traitement immunosuppresseur n'a été utilisé dans la semaine précédant la perfusion, y compris, mais sans s'y limiter, un traitement systémique ;
7. Aucun traitement mAb dans les 2 semaines précédant la perfusion
8. FEVG≥ 50 % (UCG)
9. Aucune infection pulmonaire active, fonction pulmonaire normale et SpO2≥92 %
10. Pas de contre-indications à l'aphérèse ;
11. Espérance de survie ≥ 3 mois
12. Score ECOG 0 ou 1
13. L'aphérèse a été reçue par le laboratoire et répondait aux exigences de fabrication de la cellule CAR-T

Critère d'exclusion:

1. Avoir des antécédents d'allergie aux produits cellulaires
2. Critères de laboratoire : bilirubine totale sérique ≥ 2 mg/dl, albumine ≤ 35 g/L, AST et ALT ≥ 5 x LSN, créatinine ≥ 2,0 mg/dl, ANC≤750/uL, Plaquettes≤ 50x10^9/L
3. Avoir un syndrome héréditaire tel que l'anémie de Fanconi, le syndrome de Kostmann, le syndrome de Shwachman, etc. ;
4. Selon les normes de classification de la fonction cardiaque de la NYHA, les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque de grade III ou IV ;
5. Antécédents d'allongement de l'intervalle QT
6. Patients présentant une atteinte du système nerveux central
7. Infections actives graves (à l'exception des infections simples des voies urinaires, de la pharyngite bactérienne), ou subissant actuellement une perfusion intraveineuse d'antibiotiques, ou une perfusion intraveineuse d'antibiotiques dans la semaine précédant la perfusion cellulaire. Cependant, les traitements prophylactiques antibiotiques, antiviraux et antifongiques contre les infections sont autorisés;
8. Les personnes infectées par le VIH, le VHB, le VHC et le TPPA/RPR, et les porteurs du VHB ;

9. Les sujets qui ne sont pas stérilisés présentent l'une des conditions suivantes :

   1. êtes enceinte/allaitante ; ou
   2. grossesse planifiée pendant l'essai; ou
   3. être fertile et incapable d'utiliser une contraception efficace；
10. Les enquêteurs considèrent que le sujet a d'autres conditions qui ne conviennent pas à cet essai.