Eine Studie zu C-CAR066 bei Patienten mit r/r-B-Zell-Lymphom, die eine CD19-CAR-T-Therapie erhielten

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnete Einverständniserklärung
2. Alter 14-70 Jahre alt, männlich oder weiblich
3. Patienten mit CD20+ DLBCL (einschließlich PMBL und laut NCCN. Non-Hodgkin-Lymphom-Richtlinien (2019 Version 1.0) , mindestens eine messbare Läsion (LDi≥ 1,5 cm);
4. r/r Patienten, die zuvor eine CD19-CAR-T-Therapie erhalten haben;
5. Mindestens eine Woche vom Ende des Behandlungsschemas (Bestrahlung, Chemotherapie, mAk usw.) bis zur Apherese;
6. Innerhalb von 1 Woche vor der Infusion wurde keine immunsuppressive Therapie angewendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine systemische Therapie;
7. Keine mAb-Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor der Infusion
8. LVEF≥ 50 % (UCG)
9. Keine aktiven Lungeninfektionen, normale Lungenfunktion und SpO2≥92 %
10. Keine Kontraindikationen für Apherese;
11. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate
12. ECOG-Score 0 oder 1
13. Die Apherese wurde vom Labor erhalten und erfüllte die Anforderungen für die Herstellung von CAR-T-Zellen

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen Zellprodukte
2. Laborkriterien: Gesamtbilirubin im Serum ≥ 2 mg/dl, Albumin ≤ 35 g/l, AST und ALT ≥ 5 x ULN, Kreatinin ≥ 2,0 mg/dl, ANC ≤ 750/μl, Blutplättchen ≤ 50 x 10^9/l
3. ein erbliches Syndrom wie Fanconi-Anämie, Kostmann-Syndrom, Shwachman-Syndrom usw. haben;
4. Gemäß den NYHA-Standards zur Einstufung der Herzfunktion Patienten mit Herzfunktionsstörungen Grad III oder IV；
5. Eine Geschichte der QT-Verlängerung
6. Patienten mit Beteiligung des zentralen Nervensystems
7. Schwere aktive Infektionen (außer einfache Harnwegsinfektionen, bakterielle Pharyngitis) oder derzeitige intravenöse Infusion von Antibiotika oder intravenöse Infusion von Antibiotika innerhalb von 1 Woche vor der Zellinfusion. Allerdings sind prophylaktische antibiotische, antivirale und antimykotische Infektionsbehandlungen zulässig;
8. Personen, die mit HIV, HBV, HCV und TPPA/RPR infiziert sind, und Träger mit HBV;

9. Personen, die nicht sterilisiert sind, haben eine der folgenden Bedingungen:

   1. schwanger/stillend sind; oder
   2. geplante Schwangerschaft während der Studie; oder
   3. fruchtbar zu sein und keine wirksame Verhütung anwenden zu können;
10. Die Ermittler sind der Ansicht, dass das Subjekt unter anderen Bedingungen leidet, die für diese Studie nicht geeignet sind.