外用丝裂霉素 C 治疗复杂良性食管吻合口狭窄的疗效

纳入标准：

• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和 HIPAA 同意书
• 患者必须有症状（吞咽困难 ≥ 2）、未经治疗的复杂食管吻合口狭窄（长度 > 2 厘米或直径 ≤ 9 毫米）。
• 年龄 ≥ 18
• 食管-胃或食管-空肠吻合术，有或没有接受新辅助或辅助放化疗
• 任何服用 Plavix、Effient、Brilinta、Aggrenox 等抗血小板药物的患者必须能够在扩张前 5 天停药，并可在扩张后 3 天恢复。
• 任何服用维生素 K 拮抗剂（如华法林）的患者必须能够在扩张前 5 天停药，并可在扩张后 3 天恢复。 此类患者应至少在扩张前 24 小时检查 INR，并且必须 < 1.5
• 服用直接凝血酶抑制剂（如 Pradaxa、Angiomax）的患者必须能够在扩张前 5 天停药，并可在扩张后 3 天恢复
• 服用因子 Xa 抑制剂的患者必须能够在扩张前 2 天停药，并可在扩张后 3 天恢复
• 服用 GIIB/IIIA 抑制剂的患者必须能够在扩张前 1 天停药并在扩张后 3 天恢复。
• 服用普通肝素的患者必须能够在扩张前 6 小时停药，而低分子肝素必须在扩张前 24 小时停药。 普通肝素可能在扩张后立即恢复使用，而低分子肝素可能在扩张后 3 天恢复使用

排除标准：

• 恶性狭窄患者
• 非复杂性良性狭窄患者。
• ≤ 2 周内建立吻合口的患者
• 疑似消化道穿孔或渗漏可能导致丝裂霉素C管腔外外渗的患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 怀孕或哺乳。 有关详细信息，请参阅第 4.4 节。
• 食管狭窄治疗期间接受全身化疗的患者。