Effekten av topisk mitomycin C for komplekse benigne anastomotiske anastomotiske fortrengninger i spiserøret

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke og HIPAA-samtykkedokument
• Pasienter må ha symptomatisk (dysfagi ≥2), behandlingsnaiv kompleks esophageal anastomotisk striktur (lengde >2 cm eller diameter ≤9 mm).
• Alder ≥ 18
• Esophago-gastro eller esophago-jejunal anastomose med eller uten å ha gjennomgått neoadjuvant eller adjuvant radiokjemoterapi
• Alle pasienter som tar blodplatehemmere som Plavix, Effient, Brilinta, Aggrenox må kunne holde på medisinene 5 dager før utvidelsen og kan gjenopptas 3 dager etter utvidelsen.
• Enhver pasient på vitamin K-antagonister som warfarin må kunne holde på medisinene 5 dager før utvidelsen og kan fortsette 3 dager etter utvidelsen. INR bør kontrolleres for slike pasienter minst 24 timer før dilatasjon, og det må være < 1,5
• Pasienter som tar direkte trombinhemmere som Pradaxa, Angiomax må kunne holde på medisinene 5 dager før utvidelsen og kan gjenopptas 3 dager etter utvidelsen
• Pasienter som tar faktor Xa-hemmere må kunne holde på legemidlene 2 dager før utvidelsen og kan fortsette 3 dager etter utvidelsen
• Pasienter som tar GIIB/IIIA-hemmere må kunne holde på legemidlene 1 dag før dilatasjonen og fortsette 3 dager etter dilatasjonen.
• Pasienter som tar ufraksjonert heparin må kunne holde stoffet 6 timer før dilatasjon og lavmolekylært heparin må holdes 24 timer før dilatasjon. Ufraksjonert heparin kan gjenopptas umiddelbart etter dilatasjonen, mens lavmolekylært heparin kan gjenopptas 3 dager etter dilatasjonen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ondartede strikturer
• Pasienter med ikke-komplekse benigne strikturer.
• Pasienter med anastomose opprettet innen ≤ 2 uker
• Pasienter med mistenkt gastrointestinal perforering eller lekkasje som kan føre til ekstraluminal ekstravasasjon av Mitomycin C
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravid eller ammer. Se avsnitt 4.4 for ytterligere detaljer.
• Pasienter som får systemisk kjemoterapi under behandling av esophageal striktur.