Účinnost topického mitomycinu C u komplexních benigních anastomotických striktur jícnu

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas a dokument o souhlasu HIPAA
• Pacienti musí mít symptomatickou (dysfagie ≥2), neléčenou komplexní esofageální anastomotickou strikturu (délka >2 cm nebo průměr ≤9 mm).
• Věk ≥ 18
• Ezofago-gastro nebo esofago-jejunální anastomóza s nebo bez neoadjuvantní nebo adjuvantní radiochemoterapie
• Každý pacient užívající protidestičkové látky jako Plavix, Effient, Brilinta, Aggrenox musí být schopen držet léky 5 dní před dilatací a může pokračovat 3 dny po dilataci.
• Každý pacient užívající antagonisty vitaminu K, jako je warfarin, musí být schopen držet léky 5 dní před dilatací a může pokračovat 3 dny po dilataci. U těchto pacientů by měl být INR zkontrolován nejméně 24 hodin před dilatací a musí být < 1,5
• Pacienti užívající přímé inhibitory trombinu, jako je Pradaxa, Angiomax, musí být schopni udržet léky 5 dní před dilatací a mohou pokračovat 3 dny po dilataci
• Pacienti užívající inhibitory faktoru Xa musí být schopni držet léky 2 dny před dilatací a mohou pokračovat 3 dny po dilataci
• Pacienti užívající inhibitory GIIB/IIIA musí být schopni držet léky 1 den před dilatací a pokračovat 3 dny po dilataci.
• Pacienti užívající nefrakcionovaný heparin musí být schopni držet lék 6 hodin před dilatací a nízkomolekulární heparin musí být držen 24 hodin před dilatací. Nefrakcionovaný heparin se může obnovit ihned po dilataci, zatímco nízkomolekulární heparin se může obnovit 3 dny po dilataci

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s maligními strikturami
• Pacienti s nekomplexními benigními strikturami.
• Pacienti s vytvořením anastomózy během ≤ 2 týdnů
• Pacienti s podezřením na gastrointestinální perforaci nebo prosakování, které by mohlo vést k extraluminální extravazaci mitomycinu C
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotná nebo kojená. Další podrobnosti naleznete v části 4.4.
• Pacienti, kteří dostávají systémovou chemoterapii během léčby striktury jícnu.