Эффективность местного митомицина С при сложных доброкачественных стриктурах анастомозов пищевода

Критерии включения:

• Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие и документ о согласии HIPAA
• Пациенты должны иметь симптоматическую (дисфагия ≥2), ранее не леченную сложную стриктуру пищеводного анастомоза (длина > 2 см или диаметр ≤ 9 мм).
• Возраст ≥ 18 лет
• Пищеводно-гастро- или пищеводно-тощекишечный анастомоз с неоадъювантной или адъювантной радиохимиотерапией или без нее
• Любой пациент, принимающий антиагреганты, такие как Плавикс, Эффиент, Брилинта, Агренокс, должен иметь возможность удерживать препараты за 5 дней до дилатации и может возобновить прием через 3 дня после дилатации.
• Любой пациент, принимающий антагонисты витамина К, такие как варфарин, должен быть в состоянии удерживать препараты за 5 дней до дилатации и может возобновить прием через 3 дня после дилатации. У таких пациентов МНО должно быть проверено по крайней мере за 24 часа до дилатации, и оно должно быть < 1,5.
• Пациенты, принимающие прямые ингибиторы тромбина, такие как Прадакса, Ангиомакс, должны иметь возможность удерживать препараты за 5 дней до дилатации и могут возобновить прием через 3 дня после дилатации.
• Пациенты, принимающие ингибиторы фактора Ха, должны быть в состоянии удерживать препараты за 2 дня до дилатации и могут возобновить прием через 3 дня после дилатации.
• Пациенты, принимающие ингибиторы GIIB/IIIA, должны иметь возможность удерживать препараты за 1 день до дилатации и возобновить прием через 3 дня после дилатации.
• Пациенты, принимающие нефракционированный гепарин, должны быть в состоянии удерживать лекарство за 6 часов до дилатации, а низкомолекулярный гепарин — за 24 часа до дилатации. Нефракционированный гепарин можно возобновить сразу после дилатации, в то время как низкомолекулярный гепарин можно возобновить через 3 дня после дилатации.

Критерий исключения:

• Пациенты со злокачественными стриктурами
• Пациенты с несложными доброкачественными стриктурами.
• Пациенты с созданием анастомоза в течение ≤ 2 недель
• Пациенты с подозрением на перфорацию желудочно-кишечного тракта или утечку, которая может привести к внепросветной экстравазации митомицина С.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные или кормящие грудью. Обратитесь к разделу 4.4 для более подробной информации.
• Пациенты, получающие системную химиотерапию во время лечения стриктур пищевода.